식약처, 1분기 생동성시험 46건 승인

종근당 4건으로 최다…특정성분 집중현상은 없어

올해 1분기 제네릭 개발을 위한 생물학적동등성시험계획서 46건이 승인됐으며 종근당이 4건으로 가장 많았다.

메디포뉴스가 식품의약품안전처의 '생물학적동등성시험계획서 승인 현황'을 분석한 결과 이같이 드러났다.

생동시험 승인을 받은 46건 중 종근당이 4건으로 가장 많았으며, 셀트리온제약 및 한독, 구주제약, 대원제약, 명인제약, SK케미칼, 위더스제약 각각 2건 등이다.

성분별로는 레보도파/엔타카폰/카비도파 및 암로디핀베실산염 각 3건, 페북소스타트 및 두타스테레드, 로수바스타틴칼슘, 리바룩사반 각 2건 등이다.

3월15일부터 허가-특허 연계제도의 본격적인 시행으로 인해 특허만료가 예상되는 약물들이 대거 지난해 제네릭을 개발해 특정 성분에 집중되는 현상은 보이지 않았다.

분석기관은 바이오코아 9건, 바이오센텍이 8건, 서울의약연구소 7건, 바이오인프라 및 인터내셔널사이언티픽스탠다드 5건 등이다.

의료기관은 양지병원이 24건으로 절반 가량을 담당했으며 베스티안부천병원 17건 등으로 2개 병원이 대부분을 수행한 것으로 분석됐다.