“백수오 갱년기 증상완화, 임상적 근거 부족”

대한가정의학회, 가짜 백수오 논란에 대한 입장 밝혀

“백수오나 이엽우피소나 갱년기 증상완화에 대한 과대한 임상적 근거가 상당히 부족하다.”

최근 논란이 되고 있는 ‘가짜 백수오 사태’에 대해 대한가정의학회(회장 조경환)가 입장을 밝혔다.

대한가정의학회 근거중심의학위원회(위원장 명승권)는 백수오 및 이엽우피소의 기능성(효능)에 대해 현재까지 국내 및 국제학술지에 발표된 문헌을 체계적으로 살펴봤다.

조사 결과, 건강기능식품으로 인정되어 시판되고 있는 백수오나 가짜 백수오로 거론되고 있는 이엽우피소 모두 갱년기(폐경기) 증상 완화 등에 대한 효능의 임상적 근거가 매우 많이 부족한 것으로 나타났다.

위원회에서 지난 5월 5일까지 백하수오, 백수오, 이엽우피소를 검색어로 검색한 결과 는 국내학술지에 발표된 총 논문 수는 164건.

백수오의 효능에 대한 첫 임상시험으로 알려진 논문은 2003년 한국생물공학회지에 발표됐다.

이 연구논문에서는 48명의 폐경기 여성을 두 군으로 나눈 뒤 한 군(24명)은 백수오, 속단, 건강(마른 생강), 당귀, 칼슘, 아미노산, 이소플라본, 비타민B 계열, 니코틴산아미 등으로 구성되어 있는 복합추출물 FGF271(Female Growth Factor 271)인 천연 여성호르몬 대체제를, 다른 군(24명)에게는 위약(플라시보, 약효가 없는 가짜약)을 3개월간 투여했다.

그 결과, 3개월 뒤 백수오 등 복합추출물을 섭취한 군은 58.3%가 폐경 증상 호전을 보인 데 비해, 대조군은 21.7%만 증상 호전을 나타내 백수오 등 복합추출물이 갱년기 증상을 완화하는데 도움을 준다고 보고했다.

위원회는 “하지만 연구대상자수도 적고, 백수오를 단독으로 사용한 것이 아니기 때문에 갱년기 증상완화에 백수오가 도움이 된다고 결론을 내릴 수는 없다”고 밝혔다.

국내학술지 뿐 만 아니라 국제학술지 논문도 검색한 결과, 펍메드 (PubMed) 51편, 엠베이스(EMBASE) 46편, 코크란 라이브러리(Cochrane Library) 1편 등 총 98편이 검색됐다.

국제학술지에서 사람을 대상으로 시행된 백수오의 효능에 대한 임상시험은 지난 2012년 미국에서 진행된 ‘파이토써라피 연구(Phytotherapy Research)’에 발표된 논문이 유일했다.

연구 결과, 에스트로지-100을 투여받은 그룹은 위약그룹과 비교 했을 때 안면홍조, 불면, 신경과민, 우울, 피로, 이상감각 등 폐경기 증상이 통계적으로 유의하게 완화되었다고 저자들은 주장했다.

하지만 가정의학회는 “연구집단의 비율이 균질하게 분포하지 않았고 연구대상자수도 적었기 때문에 이 연구결과만을 근거로 백수오가 갱년기 증상 완화에 도움을 준다고 결론을 내릴 수 없다”고 밝혔다.

가정의학회 근거중심의학위 위원장 명승권 교수는 “두 임상시험 모두 백수오 뿐 만 아니라 당귀, 속단, 각종 비타민제, 이소플라본 등 여러 가지 성분이 함께 들어 있기 때문에 백수오 단독으로 갱년기 증상완화에 효과가 있다고 볼 수 없다”라고 밝혔다.

또한 “가짜 백수오 논란의 핵심은 현재 시판되고 있는 백수오 등 복합추출물은 건강기능식품의 기능성 등급이 전체 4 등급 중 세 번째(생리활성기능 2등급)에 해당하는데 임상시험 1편만 있으면 이 등급을 받을 수 있는데, 이는 그 기능성이나 효능이 아직까지 임상적으로 충분히 입증되지 않았다”고 덧붙였다.

이 때문에 백수오와 이엽우피소 모두 건강에 도움이 된다는 근거는 불충분하다는 것이다.

이번 사태를 계기로 대한가정의학회는 우리나라 건강기능식품 관리체계의 부실함을 지적하며 개선을 요구했다.

가정의학회는 “임상시험 1편만 있거나(생리활성기능 2등급), 임상시험이 미흡한경우(생리활성기능 3등급)라도 건강기능식품으로 인정해주고 있는 현재의 건강기능식품제도가 개선되지 않으면 제2, 제3의 백수오 사태가 발생할 수도 있다”고 우려를 나타냈다.

대한가정의학회는 “건강기능식품의 개념과 기능성 등급의 내용을 재검토하고 건강기능식품제도를 개선해 기능성과 안전성을 보다 엄격히 관리해야 한다”라고 강조했다.