주목해야 할 국산 신약 후보는?

코오롱생명·한미약품 등 8개 신약후보물질 주목

한미약품의 당뇨병치료제 개발 프로젝트인 '퀀텀프로젝트'와 코오롱생명과학의 '티슈진-C', 바이로메드의 '당뇨병성 신경병증치료제' 등 국내에서 개발하는 신약후보물질에 대한 관심을 높여야 한다는 주문이다.

동부증권 정보라 연구원은 최근 보고서를 통해 관심을 가져야 할 신약개발 프로젝트로 8개 신약후보 물질을 언급했다.

메지온의 '유데나필'은 동아ST에서 개발한 발기부전치료제 '자이데나'의 주성분이다. 지난 3월에 발기부전에 대한 허가 신청을 미 FDA에 제출한 상태이며, 전립선비대증에 대한 임상 2상을 완료했으며 폰탄수술치료제에 대한 임상 1/2상을 완료하고 연내 임상 3상 승인이 기대된다는 설명이다.

바이로메드의 HGF 유전자를 이용해 혈관생성 및 신경세포 회복, 재생기능을 유도하는 유전자치료제인 'VM202-DPN'은 지난 4월에 미 FDA로부터 당뇨병성 신경병증에 대한 임상 3상을 승인받았다. 이외에도 'VM202-DPN'은 허혈성 지체질환에 대한 임상 2상을 미국과 한국에서 완료했으며 루게릭병에 대한 임상 1/2상을 미국 및 한국에서 진행 중이다.

신라젠의 간암치료제 '펙사벡'은 벡시니아 바이러스를 이용해 간암세포를 치료하는 항암제로 미국을 포함한 21개국에서 600명을 대상으로 임상 3상을 진행할 예정이다.

코오롱생명과학의 연골세포와 TGF-베타를 이용해 항암증 효과와 활동성 개선 효과를 나타내는 세포 유전자 치료제 '티슈진-C'는 최근 미 FDA로부터 임상 3상을 승인받았다.

지트라비엔티의 안구건조증 치료제 'GBT-201'은 안구건조증 및 신경영양성 각막염을 대상으로 미국 임상 3상 진행을 계획 중이다. 국내에서는 2b/3상은 승인을 신청해 놓은 상태다. 'GBT-201'은 펩타이드 Tβ4를 이용해 안과질환으로 개발 중인 신약후보물질이다.

한미약품의 당뇨병치료제 개발 프로젝트인 '퀀템프로젝트'는 임상 2상을 진행 중이다. 구체적으로 랩스커버리기술을 기반으로 2주 혹은 한달 제형의 exenatide 임상 2상이 진행 중이며, 인슐린 1주 제형이 임상 1상에 진입했으며 exenatide와 인슐린 콤보 제형 비임상이 진행 중이다.

제네릭의 자궁경부암 백신이 'GX-188E'는 유전자 치료제로 Killer-T cell 면역반응을 유도해 HPV에 의해 변형된 전암세로를 제거하는 항암백신이다. 임상 1상에서 78%의 치료효과를 확인했으며 국내 72명을 대상으로 임상 2상이 진행 중이며, 해외에서도 120명의 환자를 대상으로 임상 2상이 진행 중이다.

인트론바이오의 슈퍼항생제 'SAL-200'은 기존 항생제 내성을 타깃으로 하는 차세대 항생제로 박테로오파지의 세포벽 파괴물질인 '리신'을 의약품으로 개발 중이다 국내에서 임상 2상을 실시할 예정이다.

정보라 연구원은 "신약개발과 기술이전이 이슈가 되기 시작한 것은 우리나라 신약개발 전략과 역량에 큰 변화가 생겼기 때문으로 판단하고 있다"며 "다국적 제약사들도 보다 적극적으로 라이센스-인과 M&A에 나서고 있기 때문"이라고 밝혔다.