포시가정 인슐린 병용투여 급여 힘얻나

SGLT-2 억제제 중 유일…슈글렛정 보험급여 예정

한국아스트라제네카의 당뇨병치료제 '포시가정'이 인슐린과 병용 투여에 대한 보험급여를 8월부터 받게되면서 시장 경쟁력이 더욱 확대될 전망이다.

조만간 보험급여가 이뤄질 예정인 '슈글렛정'은 인슐린과 병용투여시 보험급여를 인정받지 못하게 된다. 식약처 허가사항에 인슐린과 병용요법이 포함되어 있지 않기 때문이다.

'포시가정'과 '슈글렛정'은 동일한 SGLT-2 억제제임에도 불구하고 보험급여 기준에서 차이가 발생하고 있다.

다만 국내에서는 인슐린 병용 투여가 중증 환자들에 국한해서 이뤄지기 때문에 인슐린 병용투여 여부로 시장 경쟁력이 판가름나지는 않을 것이란 분석이다.

보건복지부는 최근 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 고시 개정안에 대한 행정예고를 통해 당뇨병용제 일반원칙에 대해 변경했다.

변경안에 따르면, 신규 등재 예정인 약제 '슈글렛정(성분명 Ipragliflozin)'는 국내·외 허가사항, 교과서, 임상진료지침 및 임상논문 등을 참조해 허가사항을 반영한 급여범위를 설정했다고 밝혔다.

식약처 허가사항을 보면 '슈글렛정'은 단독요법과 메트포르민 및 프로글리타존에 대한 병용요법만을 허가받았다.

'포시가정(성분명 Dapagliflozin)의 허가사항, 교과서, 가이드라인 및 임상연구문헌 등을 참조해 인슐린과 병용 투여시 급여 인정키로 했다.

SGLT-2 억제제 계열 약제는 인슐린 주사제와 병용시 약값 전액을 환자가 부담한다는 조항을 삭제했다.

'포시가정'의 인슐린 병용 투여 보험급여에 대해 제약업계에서는 상징적인 의미가 더욱 강하다는 분석이다.

제약업계 관계자는 "인슐린 처방이 꾸준히 증가하고 있기는 초기 환자부터 인슐린을 처방하는 서양과 달리 한국은 아직까지는 경구용치료제에 의존하는 경향이 강하기 때문에 후발 주자에게도 분명한 기회가 있다"고 말했다.

다만 "GSLT-2 억제제 중에서 '포시가정'의 인슐린과 병용투여에 대한 보험급여가 이뤄지면 인슐린 처방이 필요한 중증환자까지 '포시가정' 투여 환자군이 확대된다는 것을 의미한다"며 "향후 '포시가정'의 매출 확대에는 많은 도움이 될 것"이라고 말했다.