인플루엔자 4가 백신 경쟁 내년 봄 본격화 전망

GSK 이어 녹십자 시판허가 획득…일양약품·SK 등 허가 임박

인플루엔자(독감) 백신이 3가 백신에서 4가 백신으로 패러다임이 변화되고 있는 가운데 내년부터 본격적인 4가 백신 경쟁이 전개될 전망이다.

현재 국내에서 시판허가를 받은 4가 백신은 한국GSK의 '플루아릭스 테트라'와 녹십자의 '지씨플루쿼드리밸런트' 2개 제품이다.

4가 독감백신은 A형 독감 바이러스 두 종류와 B형 바이러스 두 종류를 모두 예방할 수 있는 차세대 백신이다. 기존의 3가 독감백신에 B형 바이러스주 1종을 추가해 예방범위를 더욱 넓힌 것이 특징이다.

한국GSK는 이미 국냉에서 9월부터 시판을 하고 있으며 녹십자는 내년부터 본격적인 시판에 들어갈 예정이다.

한국GSK는 유한양행과 보령바이오파마와 전략적 제휴를 통해 공동 판매하고 있다. 현재 4가 독감백신 시장을 독점하고 있는 상황이다.

녹십자는 국내 시장 뿐만 아니라 글로벌 독감백신 시장을 동시에 공략한다는 계획이다. 글로벌 조달 시장에 진출하기 위해 세계보건기구에 4가 독감백신에 대한 사전적격성평가 인증을 신청할 예정이다.

녹십자는 세포배양 인플루엔자 백신에 대한 시판허가를 받기 위해 임상 3상을 지난 13일 허가를 받은 상황이다.

향후 4가 독감백신 시판허가를 받을 것으로 예상되는 곳은 일양약품과 SK케미칼이다.

일양약품은 4가 독감백신에 대한 임상 3상을 지난 10월21일 식약처로부터 허가를 받았다. 임상 3상이 마무리되고 시판허가를 받게 되면 내년부터 본격적인 시장 공략에 들어갈 것으로 예상된다.

SK케미칼은 2014년 9월29일에 성인 및 소아청소년을 대상으로 한 세포배양 4가 독감백신에 대한 임상 3상을 허가받았다. 현재 임상이 마무리됐으며 지난 10월 7일부터 11일까지 미국 샌디에이고에서 진행된 감염 분야의 세계 최대 학술대회인 ‘IDWeek’에 포스터를 발표한 바 있다.

사노피-파스퇴르는 미국 시장에서 이미 4가 독감백신을 시판하고 있으나 국내에서 시판 시기는 시간이 다소 걸릴 것으로 알려졌다.

사노피-파스퇴르는 지난 4월23일에 만 18세에서 60세 성인을 대상으로 한 4가 독감백신에 대한 임상 3상을 허가받았다.

회사측은 4가 독감백신의 시판 시기에 대해 2017년에 국내에서 시판하는 것으로 계획을 하고 있다고 밝혔다.