유앤아이, 우크라이나 인∙허가 취득

척추고정장치 전품목 승인… 유럽 국가 판로 개척 교두보

유앤아이(대표 구자교)가 척추고정장치 전품목에 대해 우크라이나 인∙허가를 취득했다.

유앤아이는 우크라이나 의료기기 인증기관인 UMCC(Ukrainian Medical Center of Certification)로부터 척추고정장치 제품의 판매를 위한 인∙허가를 취득했다고 7일 공시했다.

척추 고정장치(Spine)란 임플란트를 척추에 삽입 후 척추를 고정 및 결합시켜 병증을 제거해 치료하는 의료기기다.

1997년 설립된 유앤아이는 척추고정장치를 국산화한 선도업체로, 지난 2000년 국내 의료기기 업체 최초로 미국 FDA 인∙허가를 취득했다.

현재 판매되고 있는 대부분의 유앤아이 척추고정장치 제품들 또한 FDA 허가를 취득했으며 유럽과 남미 등 전세계로 수출되고 있어 제품의 품질을 인정받고 있다.

유앤아이 관계자는 “이번 인∙허가 승인을 통해 우크라이나의 올해 첫 수출물량은 약 10만불 정도로 예상되며, 향후 수출액은 점차 증가할 것으로 기대된다”며 “우크라이나를 발판으로 주변 독립 국가 연합(CIS)으로의 판로개척 교두보 형성에 박차를 가할 것”이라고 밝혔다.

현재 유앤아이는 우크라이나를 포함한 전세계 25개국에 수출하고 있으며, 우크라이나 현지 대리점을 통해 판매 및 마케팅 활동 강화에 나설 예정이다.

우크라이나 의료기기 시장은 2015년 기준 8,380만 달러로, 외산 제품이 우크라이나 의료기기 시장의 90%를 차지하고 있을만큼 수입 의존도가 높다.

2014년 11월 우크라이나 정부의 의료시스템 개혁 발표에 따라 2020년까지 의료기기 개선, 보건의료강화 등을 실시할 예정이어서 향후 유앤아이의 수익성이 기대된다.