피씨엘, ‘3차원 SG Cap 기술’ NET 인증 획득

국내 혈액원 입찰시 유리한 입지 확보

피씨엘(대표이사 김소연)은 ‘감염성질환의 고감도 다중검출을 위한 3차원 SG Cap 기술’로 보건신기술(NET) 인증을 획득했다.

회사는 9일 충북 오송읍 한국보건산업진흥원에서 열리는 보건신기술 인증 수여식에 참석한다.

보건신기술 인증은 국내 기업 및 연구기관, 대학 등에서 개발한 신기술에 부여하는 인증으로, 인증기업의 경우 한국보건산업진흥원의 기술이전 및 사업화, 전시회지원, 기술지도 및 국내외 품질인증 획득 지원, 국가기관 및 공공기관 등에 우선구매요청 등의 혜택을 받을 수 있다.

인증을 획득한 ‘감염성질환의 고감도 다중검출을 위한 3차원 SG Cap 기술’은 바이오마커의 3차원 고정화 기술이다.

졸-겔 매트릭스 내에 존재하는 다양한 크기의 기공 및 채널에 바이오마커의 화학적 변형 없이 많은 양을 고정해, 기존 면역진단 기술 보다 높은 민감도와 특이도를 나타내는 기술이다.

피씨엘은 해당 기술의 국내, 미국, 유럽, 일본 원천 및 응용특허 등록을 완료한 상태이다.

피씨엘은 해당 기술이 적용된 첫 진단제품 ‘Hi3-1’의 개발을 완료하고 현재 시장 판매를 진행 중이다. 해당 제품은 헌혈된 혈액에 수혈 전 진행되는 고위험군 바이러스 면역진단검사를 위한 다중진단 키트로 주 판매 대상은 각국의 혈액원이다.

Hi3-1 제품은 다국가, 다기관 임상시험에서 민감도 100%, 특이도는 후천성면역결핍증(HIV)과 C형 간염(HCV)에서 각각 99.98%, 99.82%를 만족하여 임상에 성공해 기술력을 인정 받았다.

피씨엘은 현재 Hi3-1에서 HBV(B형 감염) 동시 검출이 추가된 ‘Hi3’와 HBV, HTLV(T림프구성 바이러스) 동시 검출이 가능한 ‘Hi4’에 대한 개발 및 대규모임상을 진행하고 있다.

 

피씨엘 김소연 대표는 “해당 기술은 기존 면역진단 기술 대비 1,000배 높은 민감도를 갖고 있고 특이도도 높아 경쟁사의 다중질병진단 단점을 해결, 고성능 저비용의 진단 기술을 실현할 수 있을 것”이라며 “인증을 통해 국가기관 등의 우선구매 요청의 혜택을 받을 수 있는데, 국내 혈액원의 혈액선별 진단키트 입찰 시 피씨엘 다중진단혈액진단키트의 구매우선권을 확보할 수 있어 입찰 경쟁에 유리할 것”이라고 강조했다.

그는 “기술의 우수성을 바탕으로 유럽 및 남미 등 해외사업을 적극적으로 확장해 나갈 예정”이라고 밝혔다.