의약품 품목 갱신 및 전성분 표시 설명회 개최

절차 및 사례 공유, 전성분 표시 질의 안내

‘의약품 품목 갱신 및 전성분 표시 설명회’가 14일 오후 2시에 전문건설공제조합에서 개최된다. 

이번 설명회는 의약품 품목의 갱신 신청에 대한 상세 검토 사례 및 처리 절차 등을 설명하고, 지난 12월 3일부터 시행된 의약품 전성분 표시에 대한 질의응답을 공유함으로써 새로운 제도 시행에 따른 제약업체의 시행착오를 최소화하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲품목갱신 개요 ▲품목갱신 제출자료 요건 및 상세 검토 사례 ▲품목갱신 업무 절차 ▲전성분 표시 관련 자주하는 질의 안내 등이다. 

<세부 일정(안)>

시 간		내 용	비 고
13:00 ~ 13:50	(50')	등록 (자료배부, 안내 등)	유관협회*
14:00 ~ 14:05	(5‘)	개 회	식약처
14:05 ~ 14:35	(30‘)	의약품 품목갱신제도 개요	식약처
14:35 ~ 15:30	(55‘)	품목갱신 민원 관련 안내 - 검토기준 및 상세 사례 등	식약처
15:30 ~ 15:45	(15‘)	휴 식	-
15:45 ~ 16:15	(30‘)	의약품 전성분표시 FAQ	식약처
16:15 ~ 16:45	(30‘)	질의 응답	식약처
16:45 ~ 16:50	(5‘)	폐 회	식약처