의약외품 제조‧수입‧판매 업체 대상 민원설명회(5/2)

휴대용 산소 및 공기 제품 허가 제출 요건 안내

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 ‘휴대용 산소 및 공기 제품’을 제조‧수입‧판매하기 위한 업체 등을 대상으로  5월 2일 오후 1시 30분부터 보건의료행정타운 후생관 국제회의실(충북 청주시 소재)에서 ‘의약외품(휴대용 산소 및 공기 제품) 민원설명회’를 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회는 올해 11월부터 의약외품으로 관리되는 ‘휴대용 산소 및 공기 제품’의 허가‧심사를 위한 제출 자료를 의약외품 제조사‧수입사 등에 안내하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲휴대용 산소 및 공기 제품 심사방향 ▲의약외품 표시·기개사항 안내 등이다.

안전평가원은 이번 설명회를 통해 의약외품 제조사‧수입사 등이 의약외품 ‘휴대용 산소 및 공기 제품’의 허가‧심사 자료를 준비하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 의약외품 제조사 등의 허가‧심사 과정의 어려움을 해소하기 위해 적극적으로 소통해 나가겠다고 전했다.

일 시		주요 내용	비 고
13:30~14:00	30분	등록
14:00~14:10	10분	인사말	바이오생약심사부장
14:10~14:30	20분	의약외품 법령 및 표시·기재사항 안내	의약외품정책과
14:30~15:05	35분	의약외품 심사규정의 이해	화장품심사과
15:05~15:20	15분	휴식
15:20~15:50	30분	휴대용 산소 및 공기 제품 심사 방향	화장품심사과
15:50~16:30	40분	질의응답
16:30~16:40	10분	맺음말	화장품심사과장