09:00 – 09:30 | 등록 | |
09:30 – 09:40 | 개회사 | 전인구 회장 |
09:40 – 09:50 | 축사 | 식품의약품안전평가원장 |
09:50 – 11:20 | Session I 좌장: 황성주 교수 (연세대) | |
09:50 – 10:20 | - 품질 리스크 관리 | 한국의약품시험연구원 |
10:20 – 10:50 | - 의약품 품질심사 주요 동향 | 식품의약품안전평가원 의약품규격과 |
10:50 – 11:20 | - GMP 실사현황과 방향 | 경인식약청 의료제품안전과 |
11:20 – 12:10 | Special Invited lecture 좌장: 김인규 초빙교수 (인천재능대학) | |
11:20 – 12:10 | - 일본약전 신규 수재 일반시험법의 배경과 전망 Background and perspective of new General Tests and Information adopted in Japanese Pharmacopoeia and other topics | Shigeki Tsuda (PMRJ, Japan) |
12:10 – 13:30 | Lunch | |
13:30 – 15:30 | Session II 좌장: 이삼수 부사장 (보령제약) | |
13:30 – 14:00 | - 실시간 공정분석기술을 이용한 의약품 품질고도화 Process analytical technology (PAT) for pharmaceutical manufacturing : A quality by design (QbD) approach | 종근당 |
14:00 – 14:30 | - 엔도톡신 대체 시험법(rFC) 및 Low Endotoxin Recovery 현상의 이해
| 비오메리으코리아 |
14:30 – 15:00 | - 저용량 의약품 제제화에서의 중요 품질 확보와 그 사례 | 인제대학교 |
15:00 – 15:30 | - 품질관리도 및 6-시그마 품질수준의 통계학적 배경 | 숙명여자대학교 |
15:30 – 15:50 | Coffee break | |
15:50 – 17:20 | Session III 좌장: 김효진 교수 (동덕여대) | |
15:50 – 16:20 | - 대한민국약전 국제조화 방향 International harmonization on Korean Pharmacopoeia | 식품의약품안전평가원 의약품연구과 정래석 연구관 |
16:20 – 16:50 | - 대한민국약전 개정 연구 현황 Recent research progress for the revision of KP | 한국보건공정서연구회 |
16:50 – 17:20 | - 국제조화를 통한 대한민국약전 각조의 선진화 Advancement of drug monographs at Korean Pharmacopoeia through international harmonization | 충남대학교 |
17:20 – 17:30 | 폐회사 | 식품의약품안전평가원 의료제품연구부장 |