한국임상시험산업본부(이하 KoNECT)가 국내 임상시험전문인력의 수행 능력을 보증하고 임상시험의 질적 향상에 기여하기 위한 '2018년 임상시험전문인력 인증제'의 신청 접수를 금일부터 8월 21일까지 KoNECT 교육관리시스템(
http://lms.konect.or.kr)에서 선착순으로 진행한다고 전했다.
KoNECT는 지난 2012년부터 임상시험 전문인력의 직무수행에 필요한 능력을 검증하고, 국제적인 수준의 임상시험전문인력 양성 및 임상시험의 전문성 향상 · 안전성을 확보하기 위한 '임상시험전문인력 인증제'를 시행해오고 있다.
인증은 ▲시험책임자(PI) ▲임상시험코디네이터(CRC) ▲임상시험모니터요원(CRA) ▲관리약사(CRP) 등 총 4개 직능을 대상으로 진행된다. 직능별로 임상시험의 전문성 · 신뢰성을 판단하는 Qualified(1단계)와 글로벌 임상시험 전문가 인증과 전문성 · 신뢰성을 인정받는 Certified(2단계) 등 두 단계의 인증이 부여되며, Certified(2단계)는 CRC와 CRA 직능에서 인증할 수 있다.
인증 기간은 2년이며, 일정 조건을 충족하면 2년을 추가 연장할 수 있다. 인증을 획득한 전문인력에는 인증서 및 멤버십 카드 발급, KoNECT에서 진행하는 교육 수강 혜택과 강사로 활동할 기회가 추가로 제공된다.