인보사 출고수량, 종합병원 2,479개로 가장 많아

병 · 의원 1,051개, 상급종합병원 177개, 수출 70개 순

최근 주성분 논란으로 제조 · 판매가 중지된 골관절염 치료제 '인보사'의 출고수량은 상급종합병원 177개, 종합병원 2,479개, 병원 684개, 의원 367개, 수출 70개로 나타났다.

국회 보건복지위원회 오제세 의원(더불어민주당, 청주시 서원구)은 22일 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료를 분석한 결과, 3월 31일 기준 인보사케이주(이하 인보사)의 출고수량을 이 같이 확인했다고 밝혔다.

인보사 납품 병 · 의원은 수출 2개소를 포함한 총 441개소로, 상급종합병원 22개소, 종합병원, 84개소, 병원 234개소, 의원 99개소로 확인됐다.

오 의원은 "인보사의 종양 발생 가능성에 대한 국민 불안이 점점 더 커지고 있다."며, "인보사 사태에 대한 사실관계 파악 및 추가조사에 전력을 다하고, 다시는 이런 일이 발생하지 않도록 재발방지 대책을 철저히 수립해야 한다."고 강조했다. 

한편, 인보사는 약물이나 물리치료 효과가 없는 중증도 무릎 골관절염 치료제이다. 그러나 최근 인보사의 두 가지 주성분 중 2액이 식약처 허가 시 제출 자료와 다른 세포임이 규명돼 지난 3월 31일 유통 · 판매가 중지됐다. 

식품의약품안전처(이하 식약처)는 인보사 2액의 주성분을 연골세포로 확인하고 허가를 내줬으나, 최근 검사에서 국내 유통 인보사의 2액이 연골세포가 아닌 변형된 신장세포 'GP2-293'으로 확인됐다. 

GP2-293 세포는 일각에서 종양 유발 가능성이 있는 세포로 알려져 인보사의 안전성에 논란이 제기된 상황이다. 한국의약품안전관리원에 보고된 인보사 이상반응은 총 102건이다. 이 중 3건은 위암종, 갑상샘종, 양성위장관신생물로 나타났다(아래 별첨 '인보사케이주 부작용 보고사례').

그러나 식약처는 "이러한 이상반응 보고에 대해 약물과 인과관계가 확인된 종양발생 사례는 없었다."며, "허가 시 연골세포임을 전제로 종양원성시험을 통해 종양가능성이 없음을 확인했다."고 설명했다.

이어 "앞으로 인체 건강영향 조사를 위해 인보사 투여환자 전체에 대한 특별관리 및 장기추적조사를 실시하고, 한국의약품안전관리원을 통해 투여환자의 병력 등 관련자료를 분석하여 이상반응을 파악하겠다."고 했다.