셀트리온헬스케어 '허쥬마', 일본서 유방암 3주요법 허가

"일본 현지서 쌓은 바이오시밀러 판매 노하우와 유통망, 처방확대에 기여할 것"

셀트리온헬스케어는 지난 21일 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 ‘허쥬마’(성분명:트라스투주맙)에 대한 유방암 3주요법 허가를 추가 취득했다고 23일 밝혔다.

유방암 환자를 대상으로 하는 트라스투주맙 바이오의약품 용법은 연간 52회 투여하는 ‘1주요법’과 18회 투여하는 ‘3주요법’으로 나뉜다. 셀트리온헬스케어는 지난 해 11월 허쥬마 1주요법에 이어, 이번에 3주요법을 추가로 허가 받았다. 일본 트라스투주맙 시장에서 3주요법으로 처방 받는 유방암 환자 비중이 90%가 넘는 것으로 확인됐다.

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 일본 트라스투주맙 시장은 약 4000억원 규모다. 셀트리온헬스케어는 일본에서 현지법인과 유통 파트너사인 니폰카야쿠(Nippon Kayaku)가 각각 ‘허쥬마’를 공급하는 Co-Promotion(공동프로모션) 시스템을 운영하고 있다. 

셀트리온헬스케어는 ‘램시마’(성분명 : 인플릭시맙) 공급으로 일본 현지에서 바이오시밀러 판매 노하우와 유통망 구축 경험을 쌓았다. 이번 ‘허쥬마’ 3주요법 추가 허가와 Co-Promotion 도입에 따른 판매 시너지가 본격 나타날 것으로 회사측은 기대하고 있다.

일본이 유방암 질환에 대해 DPC(Diagnosis Procedure Combination) 제도를 적용하고 있는 점 역시 허쥬마 처방 확대에 긍정적인 신호다. 허쥬마의 유방암 3주요법 승인에 따라 처방 환자군이 확대됐고, 바이오시밀러에 우호적인 DPC 제도를 발판 삼아 처방이 빠르게 확대될 것이란 예상이다.

셀트리온헬스케어 관계자는 “일본에서는 인구고령화로 정부 재정 부담을 완화할 수 있는 바이오시밀러에 대한 관심이 지속 확대되고 있다”며 “이번 3주요법 허가를 계기로 ‘허쥬마’ 처방이 확대될 수 있도록 총력을 다할 것”이라고 전했다.