'잔탁', FDA 조사서 NDMA 검출.."음식에 존재하는 양보다 적다"

FDA, 복용 중단은 권고하지 않아

속쓰림 등에 사용되는 잔탁(성분명:Ranitidine, 미국 판매사:사노피)에서 암을 초래할 수 있는 NDMA(N-nitrosodimethylamine)가 검출된 것으로 확인됐다.

미국 식품의약국(FDA)은 최근 보도자료를 통해 이 같은 내용을 안내했다.

FDA는 잔탁의 샘플에 대한 조사를 실시했다. 그 결과, 낮은 수치의 NDMA가 검출됐다. 

NDMA는 음식과 물 등에도 존재하는 물질이다. 높은 수치일 경우, 사람에게 암을 유발할 수 있다. 지난해 국내에서는 고혈압 치료제 성분인 발사르탄에서 발견돼 큰 파동을 일으켰다.

현재 FDA는 잔탁에서 검출된 NDMA가 인체에 미치는 위해 정도를 파악 중이다. 다만 잔탁에서 발견된 NDMA는 음식물 등에 존재하는 수준인 것으로 확인됐다. 

FDA는 "잔탁에서 검출된 NDMA는 음식에 존재하는 양을 넘어서지 않는다”며 “현 시점에서 해당 치료제를 사용 중인 환자에게 복용 중단 등을 권고하지는 않는다”고 밝혔다.

이와 함께 FDA는 Ranitidine 성분 전문의약품을 복용 중인 환자는 전문의와 상의를 거쳐 치료제 변경 등을 고려하라고 당부했다. Ranitidine 성분 일반의약품 복용자의 경우, 같은 적응증을 가진 다른 성분제제로 변경하는 방안도 제시했다.

FDA는 조사 진행 과정에서 확인되는 결과를 지속 업데이트할 예정이다. 현재 유럽의약품청(EMA)도 같은 사안에 대한 조사를 진행 중이다.