로슈 "SABCS2019서 퍼제타·허셉틴 콤보 6년추적결과 발표"

"APHINITY서 수술후보조요법으로 재발위험 감소"

로슈는 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS 2019)에서 퍼제타(성분명 퍼투주맙)·허셉틴(성분명 트라스투주맙) 병용요법의 효능을 소개했다고 16일 밝혔다.

행사에선 APHINITY 임상연구 6년 추적관찰 결과가 발표됐다. 이에 따르면, HER2 양성 조기 유방암의 수술후보조요법에서 퍼제타·허셉틴 병용요법은 재발위험 감소에 기여했다.

APHINITY는 HER2 양성 조기 유방암 환자 4805명을 대상으로 실시됐다. 수술 후 보조요법 단계에서 항암화학요법∙퍼제타∙허셉틴 병용요법과 허셉틴 단독요법의 효능 및 안전성을 비교한 연구다. 1차 평가변수는 무침습질병생존(iDFS)이었다. 

그 결과, 퍼제타∙허셉틴 병용요법은 허셉틴 단독요법 대비 침습성 질환(invasive disease) 위험을 24%(HR=0.76 [95% CI: 0.64-0.91]) 낮췄다.

하위그룹 분석 결과, 퍼제타∙허셉틴 병용요법은 재발 고위험군에서 보다 큰 효과를 보였다. 림프절 전이 양성군의 경우, 퍼제타∙허셉틴 병용 투여 시 재발 위험이 28%(HR=0.72 [95% CI: 0.59-0.87]) 감소했다. 퍼제타·허셉틴 병용요법 효과는 호르몬 수용체 양성 여부와 무관하게 나타났다. 구체적으로 호르몬 수용체 양성 환자군의 재발 위험은 27% (HR=0.73 [95% CI: 0.59-0.92]), 호르몬 수용체 음성 환자군의 재발 위험은 17% 줄었다(HR=0.83 [95% CI: 0.63-1.10].

6년차 데이터에서 새롭게 확인된 심장 관련 안전성 징후는 없었다.

한국로슈 Christof Wiesner 디렉터는 “HER2 양성 조기 유방암 재발 고위험군은 기존보다 개선된 치료 옵션이 절실했던 상황”이라며 “이번 결과는 재발 고위험군에게 유방암 극복의 희망을 주는 고무적인 성과”라 평가했다.