의료기기 분야에서 포스트 코로나 대응방안 제안

의료기기정보원, ‘코로나19에 따른 국가별 긴급정책 및 의료기기 산업 전망 보고서’ 발간

코로나19 확산으로 변화가 발생하는 의료기기 산업에 대한 정보를 확인할 수 있는 보고서가 나왔다.

한국의료기기안전정보원(이하 의료기기정보원)은 28일 ‘코로나19에 따른 국가별 긴급정책 및 의료기기 산업 전망 보고서’를 발행했다.

본 보고서는 의료기기 산업의 발전과 안전관리 정책 마련이 감염병 사태를 막는데 중요한 역할을 할 것으로 판단되는 만큼 주요 국가별 기술 및 정책 동향을 확인하고 이를 기반으로 포스트 코로나 대응방안 마련을 위해 국내 의료기기 산업이 나아가야 할 방향에 대해 고찰하고자 작성됐다.

코로나19로 인한 영향 및 환경 변화로는 글로벌 경제 침체 가능성이 대두되고 있으며 사회적으로는 국내 가계소비심리가 급격히 위축하고 사태가 장기화될 경우 기업의 타격이 불가피할 것으로 예상되고 있다. 기술적으로는 체외진단이 AI, 정보통신, 생명공학, 나노 등의 기반기술과 동반 성장하고 있으며 체외진단에서는 정확도가 가장 높은 ‘분자진단’과 신속한 ‘현장진단’ 등의 기술 및 제품 개발에 대한 관심이 증대되고 있다.

국가별 코로나19 대응 긴급 의료기기 주요 대책의 특징으로는 품목의 공급난 심화에 따라 원활한 수입을 위한 완화정책이 발표되고 있으며 완화된 신규 표준개발을 통해 제조업체들이 필수적인 필터링 마스크, 의료용 장갑, 보호복, 세정제 등의 생산을 제고하기 위해 노력하고 있다. 코로나19 사태 대응을 위해 관련 기기의 신속한 등록∙공급을 위한 새로운 경로가 마련되고 있으며 치료법의 연구와 개발을 가속화하기 위한 별도의 프로그램을 운영하고 있다.

연구자는 코로나19 사태의 시사점에 대해 “이번 코로나19 사태는 분명 향후 의료기기 산업의 시장, 규제, 기술, 기업 등 전 분야에 걸쳐 영향을 줄 수 있는 사건이며 주요 국가의 규제기관은 코로나19에 따른 의료물품의 원활한 공급을 위해 규제를 완화하거나 제한을 두는 정책을 발표했다”며 “코로나19 사태가 의료기기의 개발, 인허가, 수출 전주기 분야에 영향을 미치고 있는 만큼 주요국의 동향을 빠르게 파악하고 선제적으로 대처해야 한다”고 설명했다.

이어 “국산 의료기기의 원자재 및 주요 부품은 해외 의존도가 높은 편이며 코로나19에 따른 의료기기 공급 중단은 중요한 의료기기의 부족을 초래할 수 있으므로 국내 제조업체는 원자재 및 전자부품을 수입할 수 있는 다른 대안 마련이 필요하고 해외 수입 의존도를 줄이기 위한 조치를 취해야 한다”며 “코로나19가 가져온 일하는 방식의 변화(재택근무의 보편화, 온라인 교육, 화상 회의, 화상 의료)와 연계된 기술과 장기적 관점에서의 기술적∙정책적 개선사항 마련 등 디지털 플랫폼을 구축하기 위해 신속한 검토도 필요하다”고 덧붙였다.