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제약/바이오

중증 천식 치료 위해 제2형 염증 여부 확인 필요

'듀피젠트'는 2가지 사이토카인을 동시에 억제하는 생물의약품

한양대학교병원 호흡기알레르기내과 김상헌 교수는 3일 열린 듀피젠트 론칭 기자간담회에서 제2형 염증성 천식 치료의 최신 지견과 함께 듀피젠트 적응증 승인의 근거가 된 주요 임상 결과 및 임상적 가치에 대해 강연했다.

COVID-19 대응수칙을 준수하기 위해 온라인 라이브 스트리밍으로 진행된 이날 간담회에서 김 교수는 중증 천식 질환에 대한 설명을 이어나갔다.

그는 “2016 Global Asthma Report 등의 자료에 따르면 전 세계 339백만 명 이상이 천식을 겪고 있고 하루 평균 1,000명 이상의 환자가 천식으로 인해 사망하는 것으로 보고됐다”며 “전 세계 천신 환자의 약 50% 이상이 치료에도 불구하고 천식이 잘 조절되지 않고 지속되는 것으로 나타났으며 2002년부터 2012년까지 국민건강보험 자료를 분석한 연구 결과에서도 국내 연간 천식 유병률과 새로 진단된 환자수가 지속적으로 증가했다”고 설명했다.

이어 “2015년 국민건강보험 자료를 기준으로 중증 천식 환자의 전신 코르티코스테로이드 사용률은 84.1%로 처방되는 약제군 가운데 가장 높은 비율로 사용되고 있다”며 “전신 스테로이드 의존성 천식 환자의 경우 합병증 발생과 사망률이 유의하게 높게 나타났다”고 덧붙였다.

천식 치료의 비용 문제와 천식 조절의 목표에 대한 설명도 이어나갔다.

교수는 “천식 치료를 위한 의료 비용은 지속적으로 증가하고 있으며 조절되지 않는 천식 환자의 치료 비용은 2015년 천식 치료 총 비용의 35.7%를 차지한다”며 “의료 비용은 천식의 중증도에 따라 증가하는데 중증 천식 환자의 의료 비용은 경증 환자의 9.4배, 중등증 환자의 2.6배 비용이 필요하다”고 소개했다.

이어 “천식 조절에는 ▲중증의 생명을 위협하는 악화 감소 ▲호흡 능력 향상 ▲경구 corticosteroids 의존도 감소 ▲삶의 질 개선 등 4가지의 목표가 있다”며 “2020 세계천식기구 가이드라인에서는 천식 환자의 증상을 조절하고 미래에 발생할 수 있는 천식 위험을 최소화하기 위해 환자에게 맞는 치료 방법에 대해 제시했으며 약 50~70%의 성인 천식 환자가 제 2형 염증형에 해당해 가이드라인에서도 중증 천식 치료에 앞서 해당 여부를 체크하도록 권고했다”고 전했다.

천식 조절의 4가지 목표에 맞춘 듀피젠트 설명과 함께 안전성 등의 제품 강점에 대한 설명도 진행했다.

그는 “듀피젠트는 IL-4Rα에 결합해 제 2형 천식 기전의 주요 역할을 하는 IL-4와 IL-13의 기전을 동시에 억제하는 최초의 약제이다”라며 “주요 연구(DRI12544[2상], QUEST[3상], VENTURE[3상])에서 위약 대비 유일하게 연간 중증 악화 횟수 감소 및 폐기능을 증가시켰다”고 강조했다.

이어 “듀피젠트는 VENTURE 연구에서 경구 코르티코스테로이드 의존성 천식 환자의 경구 코르티코스테로이드 사용을 현저히 감소 또는 중단시켰다”며 “DRI12544, QUEST, VENTURE 연구에서 제 2형 바이오마커 수치와 상관없는 12세 이상의 중등도에서 중증의 조절되지 않는 천식 환자의 안전성과 유효성을 확인했다”고 말했다.