2분기 의료기관 임상연구, 서울대병원 10개 진행

메트포르민 대상으로 한 삼성서울병원 연구 3상 단계

전체 의료기관들 중 서울대학교병원이 올해 2분기에 임상연구 의뢰를 가장 많이 한 것으로 조사됐다.

식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 공개된 2021년도 2분기 의료기관별 임상시험 정보를 조사해 종합한 결과, 서울대병원이 10건(성분명 ▲페람파넬 ▲농축콜레칼시페롤과립 (COLECALCIFEROL) ▲Itraconazole ▲니볼루맙(Nivolumab) ▲시클로포스파미드 ▲덱스메데토미딘 ▲덱스메데토미딘염산염 ▲Propofol ▲바소프레신 ▲레이저티닙메실산염일수화물(YH25448))으로 압도적으로 가장 많은 임상연구를 의뢰했다.

이들 모두 연구자 임상시험 단계 연구로, 니볼루맙(Nivolumab)을 대상으로 하는 ‘재발성 또는 전이성 비인두암의 1차 치료시 플라티넘-젬시타빈, 니볼루맙 병용요법에 대한 공개라벨’ 연구와 프로포폴(Propofol)을 대상으로 한 ‘소아의 위장관 내시경 검사를 위한 진정약제로서의 미다졸람-케타민과 프로포폴-케타민의 비교’ 연구를 제외하고 서울대병원에서 자체적으로 연구가 실시됐다.

의료기관들이 가장 많이 참여한 임상연구는 한림대성심병원이 의뢰한 옥살리플라틴과 카페시타빈을 대상으로 한 ‘2, 3기 위암 환자에서 수술 후 XELOX(oxaliplatin+capecitabine) 보조항암화학요법의 최적 oxaliplatin 투여 기간에 대한 무작위 제3상 임상시험’으로 27개 의료기관이 연구에 참여했다.

1상, 2상, 3상 임상시험 단계인 연구는 각각 1개씩이었다.

1상 연구는 GEN-001을 대상으로 전북대학교병원에서 이뤄진 ‘건강한 남성 자원자에서 GEN-001 반복 경구 투여 시 안전성, 내약성 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 1상 임상시험’ 연구였다.

2상 연구는 더발루맙을 대상으로 국립암센터에서 이뤄진 ‘위암 환자에서 더발루맙(MEDI4736)과 병용한 백토서팁’ 연구였다.

3상 연구는 메트포르민을 대상으로 삼성서울병원에서 이뤄진 ‘생식력 보존을 위한 초기 자궁내막암의 치료 방법’ 연구였다.

아래는 2021년도 2분기 병원 임상시험 승인현황. 순서는 의뢰자 의료기관명 가나다순이다.