“코로나19 치료제·백신 총 39품목 승인”

유바이오로직스 3상 진입으로 국내 백신 2건 3상시험 중

지난 1월 28일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 코로나19 관련한 임상시험 승인현황에 대해 총 39품목이 승인됐다고 밝혔다. 이 중 28품목은 치료제, 11품목은 백신이었다.

임상 승인된 코로나19 치료제(28품목) 중 국내 개발 치료제는 21품목이며, 이 중 14품목이 현재 임상시험 진행 중이고 7품목은 해당 임상시험이 종료됐다. 그 외 국외 개발 치료제는 7품목으로 이 중 3품목이 현재 임상 진행 중이고 4품목의 임상시험은 종료됐다.

임상 승인된 코로나19 백신(11품목) 중 국내 개발 백신은 10품목이고 국외 개발 백신은 1건이며, 현재 모두 임상시험 진행 중이다.

플랫폼별로는 재조합 백신(5품목), DNA 백신(3품목), RNA 백신(2품목), 바이러스벡터 백신(1품목) 등이 개발되고 있다.

한편 임상시험 승인현황이 발표되던 지난 28일 유바이오로직스의 ‘유코백(EuCorVac)-19’의 임상 3상 계획도 승인됐다. 이로써 국내 업체가 개발 중인 코로나19 백신 3상 임상시험에 진입한 품목이 2개로 늘게 됐다.

유바이오로직스의 유코벡-19는 합성항원 백신이다. 유전자 재조합기술을 활용한 항원 단백질과 면역 증강제를 함께 주입해 면역반응을 유도하며, 코로나19 감염을 일으키는 스파이크 단백질과 비슷한 단백질을 통해 면역효과를 높이는 방식이다. 이는 SK바이오사이언스가 기존에 개발하고 있던 백신과 동일한 원리다. 

임상3상은 건강한 성인 4000명을 자사가 개발 중인 백신과 타 코로나19 백신을 투여해 면역원성을 분석하는 비교임상으로 진행될 예정이다.

회사측은 이미 필리핀, 사우디아라비아 업체와 유코벡-19 공급에 대한 업무협약도 맺은 상태다. 유바이오로직스는 이를 바탕으로 안정성, 유통편의성, 가격 등 경쟁력으로 인구가 많은 국가에 진출할 것으로 전망된다.

한편 임상승인현황을 밝힌 식약처는 “코로나19 치료제·백신 임상시험 진행상황을 지속적으로 모니터링하며 안전관리에 최선을 다하고 있으며, 앞으로도 임상시험이 안전하고 신속하게 진행될 수 있도록 노력하겠다.”고 전했다.