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제약/바이오

노바백스 백신 접종연령 실시기준 ‘12세 이상’으로 변경

9월 5일부터 청소년 노바백스 접종 가능

노바백스 코로나19 백신 접종 연령이 ‘18세 이상→12세 이상’으로 확대된다.


코로나19 예방접종 대응 추진단은 노바백스 백신에 대한 식품의약품안전처의 변경 승인에 따라 노바백스 백신의 접종연령을 이 같이 확대한다고 1일 밝혔다.

식품의약품안전처의 변경 승인 내용에 따른 효과성 및 안전성 연구결과에 따르면 우선 12~17세 대상 연구결과, 79.5%의 감염예방 효과를 보이는 동시에 12~17세의 중화항체 역가가 18-25세의 1.46배를 보여 비열등성 기준에 부합했다.

안전성은 노바백스 백신을 접종한 12-17세의 이상반응은 18세 이상과 증상이 유사하였으며, 대부분 경증에서 중간 정도 수준이었고 백신 접종 후 수일 내 소실돼 접종 후 안전성이 인정됐다.

국외 동향으로는 인도를 시작으로 현재 유럽연합, 미국 등 8개국에서 18세 이상에서 12세 이상으로 노바백스 백신의 접종연령을 확대 시행 중이다.

이에, 추진단은 코로나19 백신 분야 전문가 자문회의와 예방접종전문위원회 심의를 거쳐 노바백스 백신의 접종 권고연령 확대를 결정, 접종기준에 맞춰 9월 5일부터 시행한다고 밝혔다.

한편, 현재 노바백스 백신은 18세 이상에 대한 기초접종, 추가(3·4차)접종에 활용 중이며, 8월 31일 기준 누적 접종자는 79만 건으로 집계됐다.

국내 이상반응의 경우 코로나19 예방접종 이후 노바백스 백신에서 이상반응 신고율은 0.14%로, 전체 신고율 0.37% 대비 낮았다.

다만, 기초접종은 12-17세 전체, 3차접종은 12-17세 고위험군에게 권고 중이나, 12-17세(약 277만 명)에 대한 기초접종률은 66.2%이고, 3차접종률은 11.0%로 낮아, 아직 많은 청소년의 접종 참여가 필요한 상황이다.

이와 관련해 추진단은 “노바백스 백신의 접종 권고연령 확대로 인해 청소년의 접종 가능백신에 화이자 백신 외 노바백스 백신이 추가됨에 따라, 아직 기초접종 및 3차접종에 참여하지 않은 청소년에게 예방접종에 적극적으로 참여해주실 것”을 당부했다.

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