“한미약품-화이자” 임상승인 건수 가장 높아

올들어 122건 승인, 의약품 98건-생물의약품 19건 등

올해들어 국내에서 가장 많은 임상승인을 획득한 곳은 다국적 제약사인 화이자로 나타났으며, 국내 제약사 중에는 한미약품이 가장 많은 임상승인을 받은 것으로 밝혀졌다.

또한 국내제약사에 비해 다국적 제약사(의료기관 및 바이오기업 등을 제외)가 다소 높은 임상승인 수를 나타냈다.

올해들어 최근 5월초까지 식약청이 발표한 임상승인 현황자료에 따르면, 의약품 98건, 생물의약품 19건, 의료기기 5건 등 총 122건으로 집계됐다.

올해 식약청으로부터 승인된 총 122건의 임상 중 다국적 제약사가 약 46건의 임상승인을 받았으며, 국내 제약사 28건, 병원 및 의료기관 25건, 바이오기업 및 기타 23건 등으로 임상승인을 받은 것으로 확인됐다.

이중 한미약품의 자체신약인 위암치료제 오락솔이 임상2상에 진입하는 등 올해들어서만 4건의 임상진행으로 국내제약사 중 가장 많은 임상을 진행하고 있는 것으로 나타났다.

또한 보령제약이 개발한 ARB 고혈압치료제 피마살탄이 지난해 임상3상 승인에 이어 적응증확대를 위한 임상승인을 진행하는 등 3건의 임상승인을 받아 국내제약사 중 2번째로 많은 임상을 진행하고 있는 것으로 드러났다.

이어 올해들어 2건의 임상승인을 받은 국내제약사는 SK케미칼, LG생명과학, 태평양제약, 안국약품, 삼아제약, 동아제약 등으로 확인됐다.

이중 LG생명과학은 만성 B형간염 신약후보물질 'LB80380'의 용량 결정을 위한 임상시험 승인을 획득했으며, 동아제약은 당뇨병 신약후보물질 DA-1229의 임상시험 승인을 획득했다.

이밖에 국내 주요 제약사 중 녹십자, 대웅제약, 중외제약, 동국제약, 아주약품, 신풍제약, 삼천당제약 등이 올해들어 1건의 임상을 승인받았다.

이와함께 올해들어 다국적제약사 화이자가 7건으로 가장 높은 임상수를 나타냈으며, 뒤를이어 바이엘코리아 5건, BMS 4건, GSKㆍ와이어스ㆍ오츠카제약ㆍ얀센.사노피아벤티스ㆍ릴리ㆍ노바티스 등이 각각 3건의 임상승인을 획득한 것으로 집계됐다.

또한, 아스트라제네카와 머크가 각각 2건의 임상을 승인 받았으며, MSDㆍ애보트ㆍ베링거인겔하임ㆍ로슈ㆍ갈더마코리아 등이 각각 1건의 임상을 승인받은 것으로 확인됐다.

한편, 베링거인겔하임의 텔미사르탄과 베실산암로디핀 복합제 임상과 한미약품의 로살탄칼륨과 캄실산 암로디핀 복합제가 3상임상 중인 것으로 나타나 ARB와 CCB복합제가 품목허가를 준비 중인 것으로 드러났다.