식약청, 전신마취제 프로포폴 오남용 예방에 진땀

설명자료배포-국내 남용 실태조사 및 관리방안도 연구

식약청은 최근 SBS 8시 뉴스 및 “그것이 알고 싶다” 프로그램에서 프로포폴의 국내 남용사례 보도, 마이클잭슨의 ‘프로포폴’ 남용으로 인한 사망 가능성 보도 등 언론 동향에 따라 전신마취제 프로포폴 관련 설명자료를 배포했다.

8일 식약청이 배포한 설명자료에 따르면, 프로포폴과 관련한 그간 조치사항으로 2008년 국립독성과학원이 수행한 의존성 평가 연구결과, 신체적 의존성은 없으나 정신적 의존성의 가능성이 있는 것으로 나타나 지방청 및 시도에 오남용 예방 행정지도 실시 및 대한의사협회 등 유관단체에 오남용 예방 요청 등 관리강화를 지난 3월 25일 지시했다.

또한 지난 4월 13일 향정신성의약품 지정 타당성 중앙약사심의위원회 심의를 통해 언론보도 외 남용에 대한 객관적 근거가 미약하므로 추가적인 남용실태자료를 수집해 1년 후 재심의 결정했다고 식약청은 설명했다.

이와함께 지난 6월4일 제조.수입업체와 간담회를 개최해 제약사의 자발적 남용예방 조치 요청을 했으며, 같은달 25일에는 사용상의 주의사항에 ‘동물실험결과 이 약의 투여로 정신적 의존성 가능성이 있는 것으로 보고된 바 있다’ 라는 내용을 추가해 허가사항을 변경 지시한 바 있다.

이와관련 식약청 관계자는 향후 계획에 대해 “이달부터 내년6월까지 국내 남용 실태조사 및 관리방안에 관한 연구사업을 실시할 계획이며, 연구결과에 따라 중앙 약심 재심의 검토를 진행할 방침”을 밝혔다.
아울러 식약청은 이달 부터 대한의사협회 등 유관단체에 허가목적 외 사용되지 않도록 재차 행정지도 하겠다고 덧붙였다.

한편, 프로포폴이란 전신마취, 인공호흡 중인 중환자의 진정 등에 사용되는 전문의약품으로 최근 수면내시경이나 성형수술 시 마취제로 많이 사용되고있다.
프로포폴은 마취과 수련자에 의해 투여되어야 하며, 환자의 기도유지를 위한 장치, 인공환기, 산소공급 시설 준비가 필요하다.

또한 수술 및 진단 시 저혈압, 기도폐쇄, 산소불포화 등 지속 관찰이 요구되며, 주요 부작용으로는 심혈관계(저혈압, 실신), 정신신경계(다행증, 착란, 섬망), 호흡기계(무호흡, 상기도 폐색, 호흡곤란, 저산소증) 등이 있다.