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엘리퀴스

아픽사반(Apixaban), 와파린 대비 우월성 입증된 차세대 항응고제


한국BMS제약과 한국화이자제약이 차세대 항응고제 ‘엘리퀴스 (ELIQUIS, 성분명: 아픽사반(Apixaban)) 정’을 국내 출시했다.

‘엘리퀴스’는 새로운 치료제 계열에 속하는 경구용 Xa인자 억제제로, 식품의약품안전처(MFDS)로부터 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신 색전증 위험감소 용도로 승인 받았다.

‘엘리퀴스’의 국내 승인 획득은 현재까지 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신 색전증 위험감소 적응증의 환자군을 대상으로 한 최대 규모의 임상시험인 ARISTOTLE 및 AVERROES 연구 결과에 힘입은 것이다. ‘엘리퀴스’는 ARISTOTLE 연구를 통해 중요한 세 가지 예후인 뇌졸중 및 전신색전증 발생 위험도 21% 감소, 주요 출혈 위험도 31% 감소뿐만 아니라 사망률에 있어서도 11%의 상대위험 감소를 나타내 와파린 대비 우월성을 입증했다.

또한, 와파린 사용 부적합 환자를 대상으로 한 아스피린 대조연구인 AVERROES 연구에서 아스피린과 비교해 두 그룹 사이에 유사한 주요 출혈 위험도를 나타내면서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험을 55% 유의하게 감소시켜 효능 면에서 우수성을 입증했다.

현재까지 와파린 치료가 가능한 환자와 그렇지 않은 환자 모두에서 뇌졸중 및 전신색전증 위험감소 효과를 보여준 약제는 ‘엘리퀴스’가 유일하다. ‘엘리퀴스’를 포함한 새로운 계열의 항응고제는 비판막성 심방세동 환자 중 고위험군 에서 와파린에 과민반응, 금기, INR 조절 실패 등의 이유로 와파린을 사용할 수 없는 환자를 대상으로 국내 보험급여가 적용되고 있다.