애질런트, 마이크로어레이 스캐너 출시

CE-IVD 인증…국내의료시장 공략 나서

한국애질런트(대표 윤덕권)가 식품의약품안전처에 체외 진단용 2등급 의료기기로 등록된 슈어스캔Dx 마이크로어레이 스캐너를 국내에 출시한다.

슈어스캔 Dx 마이크로어레이 스캐너는 임상검사실 환경에서 사용되는 기기. 터키를 제외한 EU 모든 국가에서 CE-IVD 인증을 받았다.

검증된 진단 분석법 과정에서 마이크로어레이를 목적으로 교잡(hybridization)된 DNA와 RNA 형광 신호를 측정한다. 애질런트의 aCGH 및 유전자 발현(Gene expression)분석 마이크로어레이와 함께 사용할 수 있는 것이 특징이다.

러셀 맥키니스 애질런트 사업본부장은 “슈어스캔 Dx 마이크로어레이 스캐너는 뛰어난 데이터 분석뿐만 아니라 복제수 차이(Copy number variation)분석을 위한 높은 민감도와 해상도를 제공한다”며 “임상의들의 마이크로어레이 분석결과에 신뢰도를 높여주고 임상검사실의 마이크로어레이 기반 분석에도 사용할 수 있다”고 말했다.