CJ헬스케어의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔)의 유효성과 안전성을 확인한 임상연구 논문이 국제 학술지에 실렸다.

CJ헬스케어(대표 강석희)는 케이캡정의 3상 임상 결과가 지난 13일 SCI급 의학저널인 AP&T(Alimentary Pharmacology & Therapeutics (ISSN: 0269-2813)에 등재되었다고 27일 밝혔다.

케이캡정은 ‘Korea P-CAB(Potassium Competitive Acid Blocker; 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제)’라는 의미를 가지고 있다. 지난해 7월 위식도역류질환 치료제의 주 적응증인 미란성 위식도역류질환과 비미란성 위식도역류질환 치료에 허가받은 대한민국 30호 신약이다.

논문에 실린 3상 임상에는 국내 다기관에서 내시경상으로 확인된 미란성 위식도역류질환으로 진단받은 302명의 환자를 참여했다. 이중눈가림으로 무작위 배정해 케이캡정 50밀리그램(n=100)과 케이캡정 100밀리그램(n=102), 그리고 에스오메프라졸 40밀리그램(n=100) 투여 군으로 나눠 8주간 진행됐다. 에스오메프라졸 성분 제품은 현재 위식도역류질환에 가장 많이 처방되고 있는 PPI계열 약물이다.

논문의 제 1저자인 아주대 의대 이광재 교수는 “케이캡의 3상 임상 결과가 권위 있는 해외 의학 저널인 AP&T에 등재되면서 제품의 유효성 및 안전성을 세계적으로 인정받았다”고 평가했다.

 AP&T는 저널의 영향력 지수인 임팩트 팩터(Impact Factor)가 7.357로, 높은 지수를 보유한 SCI급 세계적인 저널이다.

케이캡정은 50밀리그램 용량으로 이 달 1일 급여 출시됐다.