코오롱생명과학이 인보사케이주의 2액에 대한 STR(Short Tandem Repeat)시험 결과를 식품의약품안전처에 제출했다고 15일 밝혔다.

회사측은 "STR검사는 인보사 2액인 형질전환세포(TC)가 비임상단계부터 상업화 제품에 이르기까지 동일한 세포를 사용했음을 확인하는 시험이었다"며 "인보사의 형질전환세포가 개발과정 중 바뀌지 않았음을 확인하는 과정"이라고 설명했다.

시험결과, 인보사의 형질전환세포 성분은 비임상단계부터 지금까지 신장유래세포(GP2-293)가 계속 사용된 것으로 확인됐다.

코오롱생명과학측은 본 시험결과를 식약처에 전달했고, 향후 자료요청 등에도 성실하게 임하겠다고 밝혔다.

이에 대해 식약처 관계자는 “이르면 오늘(15일) 중으로 중간조사 결과를 발표할 예정”이라며 “허가취소 등 최악상황에 대해서는 현 시점에서 아무도 장담하지 못한다”고 답했다.  

지난달 31일 인보사는 주성분 중 1개 성분(2액)의 형질전환세포가 연골유래가 아닌 GP2-293인 것으로 밝혀져 판매가 중지됐다. 

이런 사실은 미국 내 인보사의 임상 및 허가 등을 진행 중이었던 코오롱티슈진의 조사를 통해 확인됐다. 특히 GP2-293은 암을 유발할 수 있는 것으로 알려져 안전성에도 문제가 제기됐다. 이에 회사측은 인보사 상용화 이전부터 형질전환세포는 유래와 상관없이 종양원성을 가지고 있다는 사실을 인지하고, 이에 대한 철저한 대비를 해왔다고 해명했다.