한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 류마티스 관절염 치료제 ‘엔브렐’(성분명:에타너셉트)이 오는 7일부로 급여 기준이 확대된다고 4일 밝혔다.

이에 따라 엔브렐은 다관절형 관절염(2-17세), 확장성 소수 관절염(2-17세), 건선성 관절염(12-17세), 골부착부위염 관련 관절염(12-17세) 등 4개 질환 소아 특발성 관절염(JIA) 치료에도 건강보험이 적용된다.

소아 특발성 관절염은 흔히 소아 류마티스 관절염으로도 불린다. 국내에서는 아직 조사된 바 없으나 미국과 유럽에서는 유병률이 16세 미만 소아∙청소년 1만명당 1명으로 추정된다.

그 동안 엔브렐은 성인의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염과 소아 특발성 관절염 중 다관절형 관절염에만 급여가 적용됐다. 이번 급여 확대로 다양한 형태의 소아 특발성 관절염 환아에게 새로운 치료 대안을 제시할 수 있게 됐다.

보건복지부 급여확대 고시에 따르면, 기존 항류마티스약제(cDMARD)의 투여 기간이 종전 6개월에서 3개월로 단축된다. 골부착부위염 관련 관절염 환자는 1개 이상 비스테로이드항염제(NSAIDs)로 1개월 이상 치료 후 효과가 불충분할 경우 엔브렐 치료가 가능해졌다. 적극적인 초기대응으로 질병의 악화를 예방할 수 있다는 점에서 이번 급여확대는 큰 의미를 가진다.

이번 급여 확대는 국내·외 허가사항, 가이드라인, 임상 연구 문헌 등에 의한 다각적인 의견과 소아의 조기 진단 및 치료의 필요성에 기반한다. NICE 가이드라인은 MTX에 적절하게 반응하지 않는 2세 이상의 다관절형 소아 특발성 관절염과 12세 이상의 골부착부위염 관련 소아 특발성 관절염, 건선성 소아 특발성 관절염 환자의 치료 등에 엔브렐을 권고했다.

한국화이자제약 김희연 전무는 “국내 TNF-α 억제제 가운데 엔브렐이 유일하게 4개 질환의 소아 특발성 관절염에서 급여가 확대된 만큼, 소아 특발성 관절염 치료제로서 리더십을 공고히 할 수 있게 돼 매우 뜻깊게 생각한다”고 전했다.

엔브렐은 TNF-α 억제제 가운데 최초로 FDA 승인을 받은 류마티스 관절염 치료제다. 1998년 FDA 승인을 받은 후, 2003년 국내 허가됐다.