삼성바이오에피스-프로티나, 항체 신약 개발 국책과제 후속계약 체결

AI기반 항체 신약 후보물질 도출 국책과제 관련 라이선스 옵션 계약 체결 서울대 연구팀과 3자 협력으로 2027년까지 항체 신약 후보물질 발굴

삼성바이오에피스(대표이사: 김경아 사장)와 프로티나(대표이사: 윤태영 대표)가 AI를 활용한 항체 신약 개발 국책과제 수행 성과를 활용하기 위한 라이선스 옵션 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.

이번 계약은 삼성바이오에피스와 프로티나가 지난해 10월부터 서울대학교 생명과학부 백민경 교수 연구팀과 함께 추진해 온 보건복지부 주관 ‘AI 모델을 활용한 항체 바이오의약품 개발 및 실증’ 국책과제 사업과 관련한 후속 계약으로, 총 계약 금액은 양 사 합의에 따라 공개하지 않았다.

동 계약은 2027년까지 AI로 설계한 항체 신약 후보물질 발굴을 목표로 프로티나가 후보물질 발굴 및 검증을, 삼성바이오에피스가 IND (임상시험계획 신청) 까지의 전임상 연구를 주도하는 구조다. 

이후 삼성바이오에피스가 라이선스 옵션을 행사할 시 임상 및 상업화를 추진하게 되며 프로티나에 이에 따른 마일스톤(연구개발 성과에 대한 대가) 및 로열티 등을 지급하게 된다.

삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 등 주요 규제기관으로부터 총 11종의 바이오시밀러 제품 품목 허가를 획득했으며, 임상시험 단계에서 IND승인 거절 사례가 단 한 건도 없는 글로벌 수준의 항체 바이오의약품 연구개발 역량을 보유하고 있다.

프로티나는 자체 개발한 초고속 대량 항체 개량 및 성능 측정 플랫폼을 바탕으로, 기존 수개월이 걸리는 검증 과정을 2주로 단축하고 매주 10000개 이상의 항체 서열을 동시 분석해 신약 개발의 병목 현상을 근본적으로 해결할 수 있는 기술을 보유하고 있다.

이번 협업은 삼성의 미래 유망기술 발굴 지원 노력이 결실을 맺은 사례 중 하나로서, 프로티나 윤태영 대표는 지난 2014년부터 2018년까지 5년간 삼성미래기술육성재단의 지원을 받은 바 있다.

삼성바이오에피스 김경아 사장은 “이번 계약을 통해 당사가 바이오시밀러 개발을 통해 축적한 공정 최적화 프로세스 경쟁력을 항체 신약 개발 분야로 확장하게 됐으며, 파트너사와의 긴밀한 협업을 바탕으로 정부 국책과제를 충실히 이행해 나가도록 하겠다”고 전했다.

프로티나 윤태영 대표는 “AI와 실험적 검증 플랫폼을 결합해 신약 개발의 병목을 푸는 일이, 이번 삼성바이오에피스와의 계약을 통해 연구 수준을 넘어 실제 신약으로 이어지는 중요한 실증 단계에 진입했다고 생각한다”고 전했다.