애브비, ‘SKY HIGH Symposium’ 개최…스카이리치 기반 건선치료 최신지견 공유

건선 치료 목표, 증상 완화를 넘어 장기적 피부 개선 유지와 삶의 질 향상으로 확장 IL-23 억제제 스카이리치의 최신 임상적 근거와 환자 맞춤형 치료 전략 공유

한국애브비(대표이사 강소영)는 7월 25일부터 26일까지 양일간 전국 피부과 전문의 총 140명이 참석한 가운데 ‘SKY HIGH Symposium’을 개최했다고 30일 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 IL-23 억제제 스카이리치(성분명 리산키주맙)를 중심으로 건선 치료의 최신 지견을 공유했다. 특히 건선 치료의 목표가 단순한 증상 완화를 넘어 장기적인 피부 개선 유지와 환자 삶의 질 향상으로 확대되고 있다는 점에 주목하며, 실제 임상 현장의 진료 경험을 바탕으로 환자 개인별 맞춤형 치료 전략의 필요성에 대해 심도 있게 논의했다.

심포지엄 첫째 날인 25일에는 분당서울대학교병원 윤상웅 교수가 좌장을 맡고, 세브란스병원 김태균 교수가 ‘데이터 너머로 보는 장기적 피부 개선 효과가 주는 의미(Beyond the Data: What the Evidence Really Tells Us About Lasting Clearance)’를 주제로 장기적인 피부 개선과 관련된 임상 근거를 소개했다.

김태균 교수는 스카이리치의 빠른 효과와 장기 지속성을 보여주는 주요 임상연구 결과를 발표했다. 중등증-중증 건선 환자를 대상으로 한 3상 오픈라벨 연장 연구인 LIMMitless에서 스카이리치군의 16주차 PASI 90 달성률은 75.8%, PASI 100 달성률은 41.1%였으며, 304주차에는 각각 86.0%와 54.2%로 장기 효과가 유지됐다.  

생물학적 제제 간 치료 효과를 비교한 리얼월드 연구에서도 스카이리치군은 치료 1개월차부터 반응이 나타나기 시작해 4개월차에는 57.9%가 PASI 90을, 35.4%가 PASI 100을 달성했으며, 25개월까지 높은 개선 수준을 유지(PASI 90 71.2%, PASI 100 56.6%)했고, 25개월 시점에는 다른 약제군들과의 차이가 통계적으로 유의했다.

김태균 교수는 “건선 치료의 진정한 목표는 완전한 피부 개선을 오랫동안 유지해 질환을 안정적으로 통제하는 데 있다”며, “스카이리치는 임상연구에서 빠른 효과 발현과 높은 PASI 100 달성률, 장기 효과를 일관되게 보여줬다”고 말했다. 이어 “스카이리치의 기전인 IL-23 억제 시 건선 재발에 관여하는 TRM을 조절한다는 것이 여러 연구를 통해 확인돼, 단순한 증상 개선을 넘어 질병 경과 자체를 변화시키는 치료 가능성을 뒷받침하는 근거도 축적되고 있다”고 덧붙였다.

이어 한양대학교병원 김정은 교수가 ‘새롭게 쓰는 심플리시티: IL-23 억제제의 안전성과 폭넓은 임상적 활용(Simplicity Redefined: The Safety and Breadth of IL-23 Inhibition)’ 세션을 통해 IL-23 억제제의 안전성 프로파일과 치료 편의성, 다양한 환자군에서의 활용 가능성을 조명했다.

김정은 교수는 “스카이리치와 같은 IL-23 억제제는 병적인 면역 반응만 선택적으로 조절해 피부와 점막의 정상 방어 기능을 보존하면서 장기 치료에 적합한 효과를 제공하며, 칸디다 감염과 염증성 장질환(크론병, 궤양성 대장염) 악화 우려 측면에서 상대적인 이점이 있을 수 있다”고 설명했다. 또한 “국내 건선 환자 약 9500명을 대상으로 한 건강보험공단 데이터 분석에서, IL-23 억제제 치료군이 IL-12/23 억제제 및 IL-17 억제제 치료군 대비 건선성 관절염 발생 위험이 낮은 것으로 나타났다”고도 말했다.

둘째 날에는 분당차병원 김동현 교수가 좌장을 맡고, 계명대학교 동산병원 김성애 교수가 ‘근거 기반 치료 시대, 경구제와 생물학적 제제의 선택 기준(Orals or Biologics? Making the Right Call in the Evidence-Based Era)’을 주제로 근거 기반 치료 환경에서 경구제와 생물학적 제제의 임상적 역할과 실제 치료 전략 수립 시 고려해야 할 요소들을 중심으로 의견을 나눴다.

김성애 교수는 중등증-중증 건선 환자를 대상으로 스카이리치와 경구제인 듀크라바시티닙(TYK 억제제)을 최초로 직접 비교한 연구인 4상 IMMpactful 연구 결과를 소개했다. 해당 연구에서 16주차 PASI 90 달성률은 스카이리치군 57.3%, 듀크라바시티닙군 22.9%(P<0.0001)였으며, PASI 100 달성률은 각각 27.5%, 6.5%였다(P<0.0001).  평균 PASI 개선율 또한 스카이리치군 85.7%, 듀크라바시티닙군 60.4%로 스카이리치군이 유의하게 높았다(P<0.0001).

김성애 교수는 “주요 임상연구 및 실제 진료현장에서의 근거(Real-World Evidence) 등 장기간 축적된 임상적 근거를 종합하면 스카이리치는 12주의 투약 간격으로 인한 편의성, 효과, 안전성, 삶의 질 개선 등 다방면을 폭넓게 아우르며 환자 치료에 의미 있는 가치를 제공할 수 있는 옵션”이라며, “특히 유병 기간이 짧거나 , 생물학적 제제 치료 경험이 없는 환자에서 더 높은 치료 반응이 관찰된 만큼, 질환 초기 단계부터 적극적인 사용을 고려할 필요가 있다”고 강조했다.

국립중앙의료원 정혜정 교수는 ‘과학적 근거로 살펴본 특수부위(생식기, 두피, 손발바닥) 건선 치료와 환자 여정(Where Science Meets the Patient Journey Across High Impact Areas)’ 세션에서 두피, 손발바닥, 생식기 등 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미치는 특수부위 건선의 미충족 수요와 치료 전략을 공유했다.

정혜정 교수는 중등증-중증 건선 환자를 대상으로 스카이리치의 특수부위 건선 치료 효과를 평가한 연구 결과를 발표했다. UnlIMMited Study-G의 16주차에 sPGA-G 0/1  달성률은 스카이리치군 69.1%, 위약군 13.0% (P<0.0001), UnlIMMited Study-S에서 16주차 Scalp IGA 0/1 달성률은 스카이리치군 60.8%, 위약군 13.0%(P<0.0001)였다. 손발바닥 건선 환자를 대상으로 한 3b상 IMMprint 연구에서도 16주차 ppIGA 0/1 달성률은 스카이리치군 33.3%, 위약군 16.1%로(P=0.006),  생식기, 두피, 손발바닥 건선에서 스카이리치가 위약군 대비 모두 유의한 개선을 보였다.