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제약/바이오

한림제약·루다큐어, 안구건조증 신약 국내 임상 2상 승인

국내 6개 기관서 환자 200명 대상 평가

 

한림제약과 루다큐어가 공동 개발하는 안구건조증 신약 후보물질 ‘RCI001/HL262’가 국내 임상 2상을 준비하고 있다. 루다큐어에 따르면 이 후보물질은 지난 9월 22일 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다.

 

두 회사는 10월 1일 오후 6시 30분부터 8시까지 서울 강남구 AC호텔 바이 메리어트 서울 강남에서 연구자 개시모임을 열 예정이다. 참여 연구진과 임상시험 계획 및 운영 절차를 공유하고 시험기관별 개시 준비를 점검한다.

 

이번 임상은 강북삼성병원을 총괄 연구책임 기관으로 국내 6개 병원에서 진행할 계획이다. 안구건조증 환자 200명을 대상으로 하루 2회(BID) 또는 하루 4회(QID) 점안하는 투여법에 따른 유효성과 안전성을 평가한다.

 

RCI001/HL262는 비스테로이드성 안구건조증 치료제로 개발 중인 후보물질이다. 루다큐어는 임상 1상에서 안전성·내약성·약동학 자료를 확보했으며, 2상에서 안구건조증 환자를 대상으로 치료 효과와 안전성을 확인할 계획이다.

 

루다큐어는 기관별 준비를 마친 뒤 10월부터 환자 모집과 등록을 추진하고, 2027년 상반기 임상시험 완료를 목표로 하고 있다.

 

 



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