종근당(대표 김영주)은 지난 9월 30일 서울 강남구 파르나스호텔에서 위염 치료제 ‘지텍’의 출시 심포지엄을 개최했다고 10월 1일 밝혔다.
행사에는 소화기내과 전문의와 의료 관계자 약 100명이 참석해 지텍의 개발 과정과 임상시험 결과를 공유했다.
지텍은 녹나무과 육계나무의 줄기 껍질을 말린 생약인 육계를 원료로 한 천연물 신약이다. 성분명은 육계건조엑스다.
종근당은 2013년부터 생약 소재와 추출법을 탐색했으며, 비임상시험에서 항염증 작용과 위점액 분비 촉진 등 방어인자 증강 작용을 확인해 개발을 진행했다고 설명했다.
원료의 균질성과 유효성분을 확보하고 벤조피렌 등 잠재적 유해물질을 관리하기 위한 추출공정도 자체 구축했다.
회사에 따르면 임상 2상에서는 위약, 레바미피드, 애엽 95% 에탄올연조엑스 투여군과 비교해 위내시경 검사상 유효율 개선이 관찰됐다.
임상 3상은 위점막 미란이 확인된 국내 급·만성 위염 환자 242명을 대상으로 무작위배정·이중눈가림·평행군·다기관 방식으로 진행됐다.
1차 평가변수인 위내시경 검사상 유효율에서 지텍 투여군은 애엽 95% 에탄올연조엑스 60mg 투여군 대비 통계적으로 유의한 차이를 보였다고 회사는 밝혔다. 미란 개선 오즈비는 2.25였다(95% 신뢰구간 1.26~4.03, p=0.0063).
회사는 미란 완치율과 부종·발적·출혈, 위장관 증상 등 2차 평가에서도 개선을 관찰했다고 설명했다. 안전성은 두 군 간 유의한 차이가 없었고, 해당 시험에서 중대한 이상반응이나 약물이상반응은 보고되지 않았다고 덧붙였다.
한양대병원 이오영 교수는 임상 결과를 근거로 지텍이 위염 환자에게 새로운 치료 선택지가 될 것으로 기대했다.
종근당은 이번 서울 심포지엄을 시작으로 의료진에게 임상 근거를 알리는 학술 활동을 이어갈 계획이다.
