붙임 1		C형간염 개요

정 의	▫C형간염 바이러스(Hepatitis C virus, HCV) 감염에 의한 급·만성 간질환
병원체 특징	▫ Flaviviridae 과에 속하는 RNA 바이러스 ▫ 1~6까지 6개의 유전자형이 있으며 아형은 70개 이상
감염원	▫ HCV에 오염된 혈액이나 기구 등
전파경로	▫ 주사기 공동 사용, 수혈, 혈액투석, 성접촉, 모자간 수직 감염 등 혈액매개 전파 ▫ 일상생활에서 사람 간 전파 가능성은 극히 낮음
잠복기	▫ 2주~6개월(평균 6~10주)
진단	▫ HCV 특이 항체검사 ▫ HCV RNA 검출
치료	▫ 급성간염 : 안정, 고단백 식이요법 ▫ 만성간염 : 안정, 식이요법, 항바이러스제 치료 ▫ 유전자형에 따라 사용하는 치료제가 달라짐 ▫ 효과적인 치료제 도입으로 치료율 향상(70~90%)
	▫ 페그인터페론(주사제), 리바비린 병합요법 ▫ 경구용 신약(direct acting antivirals, DAA) - ledipasvir/sofosbuvir - sofosbuvir - daclatavir - asunaprevir - ombitasvir/paritaprevir/ritonavir - dasabuvir - grazoprevir/elbasvir - sofosbuvir/velpatasvir ※ 2017월 2월 현재 국내외에서 사용 중인 대표적인 약물의 예를 언급한 것으로 임상시험 결과 및 가이드라인 변경에 따라 약물이 추가 혹은 변경될 수 있음 ※ 미국에서는 페그인터페론(주사제), 리바비린 병합요법을 낮은 치료 성공률과 부작용으로 더 이상 사용하지 않도록 권고(2014)
환자 관리	▫ 환자의 별도 격리 불필요 ▫ 혈액 및 체액 노출 예방을 위한 감염예방수칙 준수

붙임 2		반코마이신내성황색포도알균(VRSA) 감염증 개요

정의	▫반코마이신에 내성이 있는 황색포도알균 감염증 ※ 반코마이신을 투여하는데도 불구하고 지속적으로 황색포도알균이 분리되는 등 치료효과가 저하되거나 반응을 보이지 않는 것으로 정의
방역이력 및 발생현황	▫국내 반코마이신내성황색포도알균 보고는 없음 ▫2000년 표본감시감염병으로 지정된 이후 2006년 진단기준이 개정되면서 중등도내성반코마이신황색포도알균(VISA) 감염증 신고 증가 ▫2010년 12월 법정감염병(지정감염병)으로 지정되어 운영되어 오다 2017년 6월 3일부터 전수감시인 제3군감염병으로 지정되어 운영
병원체	▫반코마이신내성황색포도알균(Vancomycin-Resistant Staphylococcus aureus)
감염경로	▫직‧간접 접촉 및 오염된 의료기구, 환경 등을 통해 전파
감염 위험요인	▫당뇨나 신장병 등의 기저질환이 있는 자 ▫이전에 메티실린내성황색포도알균에 감염된 환자 ▫침습적 기구(중심정맥관 등) 사용 환자 ▫최근 반코마이신, 테이코플라닌 등 글리코펩티드계열 항생제를 투여 받은 환자
주요증상 및 임상경과	▫균혈증, 피부 및 연조직 감염, 수술 부위 감염 등 다양한 감염증 유발
진단	▫반코마이신에 내성인 황색포도알균의 분리 동정 - 반코마이신내성 선별검사법 : 반코마이신이 4㎍/㎖이 포함된 Brain-Heart infusion agar 배지를 사용하여 선별 - 확인 진단법 : 확진을 위해서 액체배지희석법을 이용하여 최소억제농도 측정
치료	▫항생제 감수성 시험에 근거하여 치료
예방 및 관리	▫원내 감염관리 전담팀 구성 및 표준화된 감염관리 지침 마련 ▫환자와의 접촉을 통한 감염전파 예방을 위한 손씻기 등의 표준주의 및 접촉주의 준수 ▫의료기구의 소독/멸균을 철저히 시행하며 침습적 시술 시 무균술 준수 ▫의료기관에서는 환자 격리, 접촉주의, 철저한 개인보호구 사용, 접촉자 검사 등 감염관리를 통해 확산방지

붙임 3		카바페넴내성장내세균속균종(CRE) 감염증 개요

정의	카바페넴계 항생제에 내성을 나타내는 장내세균속균종 감염증 ※ 카바페넴계 항생제에 대한 내성은 주로 카바페넴분해효소생성, 항생제의 유출 및 세포막의 투과성 감소 등에 의해 나타남
방역이력 및 발생현황	▫국내뿐 아니라, 전 세계적으로 증가하는 추세 ▫표본감시에 의하면 국내 카바페넴내성장내세균의 분리율은 1% 미만으로 보고되고 있으나, 카바페넴분해효소생성장내세균의 발생은 해마다 증가 ▫최근 카바페넴내성장내세균속균종(CRE) 중 카바페넴분해효소를 생성하는 카바페넴내성장내세균속균종(CPE)에 의한 감염증이 증가하고 있음 ▫2010년 12월 법정감염병(지정감염병)으로 지정되어 운영되어 오다 2017년 6월 3일부터 전수감시인 제3군감염병으로 지정되어 운영
감염경로	▫CRE 감염증 환자 또는 병원체 보유자와의 접촉, 오염된 기구나 물품 및 환경표면 등을 통해 전파 가능
감염 위험요인	▫장내세균속균종은 장관 내 또는 호흡기에 정상적으로 존재 ▫인공호흡장치, 중심정맥관, 도뇨관을 사용하고 있거나, 외과적 상처가 있는 중환자는 감염위험이 높음
주요증상 및 임상경과	▫주로 요로감염을 일으키며 위장관염, 폐렴 및 패혈증 등 다양한 감염증 유발 ▫카바페넴 내성을 나타내는 경우 여러 계열 항생제에 내성을 나타내는 경우가 많아 치료가 어려움
진단	▫카바페넴계 항생제 중 Doripenem, Imipenem, Meropenem, Ertapenem 에 하나라도 내성인 장내세균속 균종의 분리 동정
치료	▫감염증 치료 시 항생제 감수성 시험에 근거하여 감수성 있는 항생제로 치료
예방 및 관리	▫원내 감염관리 전담팀 구성 및 표준화된 감염관리 지침 마련 ▫환자와의 접촉을 통한 감염전파 예방을 위한 손씻기 등의 표준주의 및 접촉주의 준수 ▫의료기구의 소독/멸균을 철저히 시행하며 침습적 시술 시 무균술 준수 ▫의료기관에서는 환자 격리, 접촉주의, 철저한 개인보호구 사용, 접촉자 검사 등 감염관리를 통해 확산방지

붙임 4		C형간염, VRSA 감염증, CRE 감염증 진단‧신고 기준

□ C형간염 진단‧신고 기준

○ (환자) C형간염에 부합되는 임상증상을 나타내면서 진단을 위한 검사 기준에 따라 감염병병원체가 확인된 사람

○ (병원체보유자) 임상증상은 없으나 진단을 위한 검사기준에 따라 감염병병원체가 확인된 사람

○ 진단을 위한 검사 기준: HCV 유전자(RNA) 검출

* 진단일은 해당 의료기관에서 처음 진단하거나 진단을 확인한 날짜를 기준(최초로 진단된 환자가 신고 대상이며, 진료를 계속 받은 기존 환자는 제외)

□ VRSA 감염증 진단‧신고 기준

○ 신고범위: VRSA 감염증 환자 및 병원체보유자(VISA제외)

○ (환자) 혈액에서 반코마이신의 최소억제농도가 16 ㎍/㎖ 이상인 황색포도알균이 분리된 자

○ (병원체보유자) 혈액 이외의 임상검체에서 반코마이신의 최소억제농도가 16 ㎍/㎖ 이상인 황색포도알균이 분리된 자

□ CRE 감염증 진단‧신고 기준

○ 신고범위: CRE 감염증 환자 및 병원체보유자(기존 표본감시체계와 동일)

* CPE 감염증 확인 시 해당 의료기관은「CPE감염증 신고서」추가 작성신고

○ (환자) 혈액에서 카바페넴계 항생제에 내성을 내타내는 장내세균속균종이 분리된 자

○ (병원체보유자) 혈액 이외의 임상검체에서 카바페넴계 항생제에 내성을 내타내는 장내세균속균종이 분리된 자

붙임 5		2017년도 C형간염 관리지침 주요내용

1) 수행체계

○ (의료기관) 환자(병원체보유자) 신고 및 감염관리 조치

○ (시·도 및 시·군·구) 의료기관의 신고서, 사례조사서 확인 및 보고

○ (질병관리본부) C형간염 예방 및 관리 사업, 전수감시체계 및 역학조사체계 운영, 실험실 진단검사 기술 지원

2) 환자신고: 감염병 전수감시체계에 준함

○ 시·군·구와 시·도에서 C형간염 신고서, 사례조사서 검토 및 수정·보완

3) 신고를 위한 진단기준(기존 표본감시체계와 동일)

○ (환자) C형간염에 부합되는 임상증상을 나타내면서 진단을 위한 검사 기준에 따라 감염병병원체가 확인된 사람

○ (병원체보유자) 임상증상은 없으나 진단을 위한 검사기준에 따라 감염병병원체가 확인된 사람

○ 진단을 위한 검사 기준: HCV 유전자(RNA) 검출

* 진단일은 해당 의료기관에서 처음 진단하거나 진단을 확인한 날짜를 기준(최초로 진단된 환자가 신고 대상이며, 진료를 계속 받은 기존 환자는 제외)

4) 역학조사 조사기준

○ 동일 의료기관과 관련된 C형간염(특히, 유전자형 동일*)이 2건 이상 신고되고 C형간염 발생과 의료행위 간 연관성이 의심되는 경우

* C형간염은 1∼6까지 6개의 유전자형이 있으며 이에 대한 아형은 70개 이상

○ C형간염 발생과 의료행위의 연관성이 확인된 경우

○ ｢의료법｣에 따른 의료인 또는 의료기관의 장이 요청하는 경우

* 근거법령: 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제18조의2(역학조사의 요청)

5) 예방 및 관리

○ 환자의 별도 격리 불필요

○ 혈액 및 체액 노출 예방을 위한 감염예방수칙 준수

6) 주요서식 변경

○ 감염병 발생 신고(보고)서, 감염병환자등 사망(검안) 신고서, 병원체 검사결과 신고서의 제3군감염병에 C형간염 추가

○ C형간염 전수감시 사례조사서 서식 추가

붙임 6		2017년도 VRSA 감염증, CRE 감염증 관리지침 주요내용

□ VRSA 감염증 관리지침 주요내용

1) 수행체계

○ (의료기관) VRSA 감염증 발생신고 및 감염관리 조치

○ (시·군·구 보건소) VRSA 감염증 사례조사서 작성*, VRSA 역학조사 협조, 의료기관 감염관리 지도

* 작성주체: CRE 감염증 발생 의료기관 주소지 관할 시‧도

○ (시·도) VRSA 감염증 발생 시 역학조사 실시 및 결과보고서 작성

○ (질병관리본부) VRSA 감염증 관리업무 총괄, 전수감시체계 운영 및 역학조사 지원, 실험실 감시체계 운영, 지자체 VRSA 감염증 진단역량 강화 지원

2) 감시 및 신고체계: 감염병 전수감시체계에 준함

3) 신고를 위한 진단기준

○ (신고범위) VRSA 감염증 환자 및 병원체보유자(VISA 제외)

○ (환자) 혈액에서 반코마이신의 최소억제농도가 16 ㎍/㎖ 이상인 황색포도알균이 분리된 자

○ (병원체보유자) 혈액 이외의 임상검체에서 반코마이신의 최소억제농도가 16 ㎍/㎖ 이상인 황색포도알균이 분리된 자

4) 진단 및 실험실 검사

○ VRSA 감염증 확인 의료기관 자체 검사 시행(민간의료기관 또는 검사 수탁기관도 가능)

○ VRSA 감염증 최종진단을 위해 질병관리본부 세균분석과로 진단검사 의뢰

5) 역학조사

○ (역학조사 기준)

- VRSA 감염증 환자 또는 병원체보유자가 발생한 경우

- ｢의료법｣에 따른 의료인 또는 의료기관의 장이 요청하는 경우

* 근거법령: 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제18조의2(역학조사의 요청)

○ (수행주체) VRSA 감염증 발생 의료기관 주소지 관할 시‧도

6) 예방 및 관리

○ 질병관리본부 2017년 의료관련감염 표준예방지침 참고

7) 주요서식 변경

○ 감염병 발생 신고(보고)서, 감염병환자등 사망(검안) 신고서, 병원체 검사결과 신고서의 제3군감염병에 VRSA 감염증 추가

○ VRSA 감염증 사례조사서 변경, VRSA 감염증 역학조사 결과보고서 서식 추가

□ CRE 감염증 관리지침 주요내용

1) 수행체계

○ (의료기관) CRE(CPE 포함) 감염증 발생신고 및 감염관리 조치

○ (시·군·구 보건소) CRE 감염증 사례조사서 작성*, CPE 감염증 집단발생 역학조사 협조, 의료기관 감염관리 지도

* 작성주체: CRE 감염증 발생 의료기관 주소지 관할 시‧도

○ (시·도) CPE 감염증 집단발생 시 역학적 연관성 판단, 역학조사 실시 및 결과보고서 작성

○ (질병관리본부) CRE 감염증 관리업무 총괄, 전수감시체계 운영 및 역학조사 지원, 실험실 감시체계 운영, 지자체 CRE 감염증 진단역량 강화 지원

2) 감시 및 신고체계: 감염병 전수감시체계에 준함

3) 신고를 위한 진단기준(기존 표본감시체계와 동일)

○ (신고범위) CRE 감염증 환자 및 병원체 보유자

* CPE 감염증 확인 시 해당 의료기관은「CPE감염증 신고서」추가 작성신고

○ (환자) 혈액에서 카바페넴계 항생제에 내성을 내타내는 장내세균속균종이 분리된 자

○ (병원체보유자) 혈액 이외의 임상검체에서 카바페넴계 항생제에 내성을 내타내는 장내세균속균종이 분리된 자

4) 진단 및 실험실 검사

○ CRE 감염증 확인 의료기관 자체 검사 시행(민간의료기관 또는 검사 수탁기관도 가능)

○ 카바페넴분해효소 유전자 진단이 불가능한 의료기관은 질병관리본부 세균분석과로 확인검사 의뢰 가능

5) 역학조사

○ (역학조사 기준)

- 역학적 연관성이 확인된 CPE 감염증 환자 또는 병원체보유자가 2명 이상 집단 발생하여 시‧도에서 역학조사가 필요하다고 판단되는 경우

- ｢의료법｣에 따른 의료인 또는 의료기관의 장이 요청하는 경우

* 근거법령: 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제18조의2(역학조사의 요청)

○ (수행주체) CPE 감염증 집단발생 의료기관 주소지 관할 시‧도

6) 예방 및 관리

○ 질병관리본부 2017년 의료관련감염 표준예방지침 참고

7) 주요서식 변경

○ 감염병 발생 신고(보고)서, 감염병환자등 사망(검안) 신고서, 병원체 검사결과 신고서의 제3군감염병에 CRE 감염증 추가

○ CRE 감염증 사례조사서, CPE 감염증 신고서, CPE 감염증 집단발생 역학조사 결과보고서 서식 추가