참고		혁신의료기술 별도평가트랙의 주요 내용

□ 추진배경

ㅇ 4차 산업혁명 도래에 따른 신개념․융복합 의료기술이 등장하고 있는 의료시장 현실에 발 맞춰,

- 개발이력이 짧은 혁신의료기술에 대한 평가 수용성을 높이기 위한 잠재적 가치 중심의 평가제도 신설

□ 기존 신의료기술평가제도와의 비교

제도 항목	신의료기술평가제도	혁신의료기술 별도평가트랙
평가가치	안전성 및 유효성	안전성 및 유효성 + 잠재성 평가
평가대상	모든 신(新)의료기술	3D 프린팅, 인공지능, 로봇 등 첨단기술이 접목되었거나 환자 만족도 증진 등 사회적 활용가치가 높은 신(新)의료기술
평가방법	문헌 중심 평가방법	문헌 평가 + 잠재성 평가방법
평가항목	안전성, 유효성	안전성, 유효성 + 환자의 신체적 부담, 환자의 경제적 부담, 기술의 혁신성, 남용가능성, 대체기술유무 등
평가위원회 구성	의료계 전문위원	의료계 전문위원 + 환자․시민단체 전문위원 + 해당 분야 기술 전문위원

□ 기대효과

기 존	⇨	개 선
ㅇ 평가항목 및 평가방법 ▪ 의료기술의 안전성·유효성 ▪ 연구문헌을 바탕으로 한 검증 ⇨ 연구문헌 부족으로 신의료기술평가 탈락		ㅇ 평가항목 및 평가방법 ▪ 의료기술의 안전성·유효성 + ‘잠재가치’ ▪ 연구문헌 검증 + 잠재가치평가 ⇨ 연구문헌이 부족하더라도, 잠재가치가 높은 기술은 신의료기술 통과