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  내년 말까지 ‘의약품 변경허가 사전통보제’ 시범운영 실시된다

  ‘의약품 변경허가 처리일 미리 알 수 있는 사전통보제가실시된다. 식품의약품안전처는 식의약 규제혁신의 일환으로 품목허가 변경 일정에 대한 예측 가능성을 높이고 안정적인 의약품 국내 공급을 위해 ‘의약품 변경허가 사전통보제’를 12월 18일부터 시범 운영한다고 밝혔다. ‘의약품 변경허가 사전통보제’는 식약처와 의약품 제조·수입업체가 품목 변경허가 처리 전에 업체의 제조·수입 일정을 고려해 변경허가일을 사전 협의한 후 신청업체가 원하는 희망일에 맞춰 변경허가하는 제도다. 2024년 12월 말까지 시범사업 형태로 운영되며, 이후 운영 결과에 대한 평가·검토를 거쳐 정식 운영 여부를 결정할 예정이다. 의약품 제조·수입업체는 허가받은 의약품에 대한 변경이 발생하는 경우 반드시 식약처장의 변경허가를 받은 후 해당 변경 사항이 반영된 제품을 제조·수입해야 한다. 기존에는 변경허가 신청 건에 대해 식약처의 허가․심사절차에 따라 심사가 완료되면 별도 통보 없이 변경허가가 처리돼 업체가 변경허가일을 예측하기 어려운 측면이 있었다. 이에 식약처는 “이번 ‘의약품 변경허가 사전통보제’ 시범운영이 국내 의약품 공급 안정성을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 국민 안전을

  • 김민준 기자
  • 2023.12.18 14:09
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  싸이토젠, 유상증자·전환사채 투자 유치 ‘성공적’ 진행중

  법차손 50% 등 상장유지조건 관련 싸이토젠의 우려를 해소할 유상증자 및 전환사채 투자 유치가 마무리 단계에 접어들었다. 18일 피터앤파트너스에 따르면 CTC 기반의 액체생검 전문기업 싸이토젠이 진행 중인 투자유치가 성공적으로 마무리되고 있다. 앞서 싸이토젠은 지난 9월 26일 전자공시를 통해 유상증자와 전환사채권 발행 계획을 알렸다. 당시 회사 측은 “투자자들과의 조율 과정에서 일정 및 배정자 변경 등이 있었으나, 투자유치는 막바지 단계에 접어들었다”고 전했다. 실제로 지난 14일 전자공시에 따르면 싸이토젠의 주요사항보고서에는 캔디엑스홀딩스 유한회사가 새로운 투자자로 등장했다. 캔디엑스홀딩스의 대표이사는 유기홍씨로, 그는 싸이토젠이 지난 11일 공시한 임시주주총회 공고에 싸이토젠의 신규 기타비상무이사 후보로 기재됐다. 회사 측에 따르면 그는 엑셀시아캐피탈코리아의 임직원을 맡고 있으며, 여러 조율 과정 끝에 엑셀시아캐피탈코리아가 SPC(투자목적회사)를 통한 신주 인수 과정에 참여했다는 설명이다. 싸이토젠은 오는 27일까지 투자유치를 마무리할 계획이다. 조달된 자금으로 내년을 상업화의 원년으로 삼는다는 방침이다. 특히 미국 및 일본 시장 진출에 가속도를 낼 예

  • 김민준 기자
  • 2023.12.18 13:58
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  C&C신약연구소, STAT6 표적 저분자 화합물 치료제 공동연구 체결

  C&C신약연구소가 크리스탈파이와 함께 STAT6 표적 저분자 화합물 치료제 개발에 나선다. 중외제약의 자회사인 C&C신약연구소는 인공지능(AI) 신약개발 기업 미국 크리스탈파이(XtalPi)와 저분자 화합물 치료제 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약으로 C&C신약연구소는 크리스탈파이의 양자물리학 기반 AI 신약 개발 플랫폼 및 자동화 로봇시스템을 활용해 STAT6 단백질 표적 저분자 화합물 치료제 선도물질(리드화합물)을 최적화한다. 앞서 C&C신약연구소는 크리스탈파이와의 협력연구를 통해 STAT6에 직접 결합력을 가진 저분자 선도물질을 확보한 바 있으며, 이번 공동연구에서는 확보한 저분자 선도물질을 최적화해 STAT6 표적 신약후보물질을 도출할 계획이다. 한편, STAT6는 제2형 보조 T세포(Th2)의 염증성 면역 반응을 조절하는 핵심 단백질로 알려져 있으며, 인터루킨4(IL4)와 인터루킨13(IL13) 등의 염증 사이토카인에 의해 활성화돼 천식과 아토피피부염 등을 일으킨다. 크리스탈파이는 2015년에 메사추세츠(MIT) 공과대학의 양자물리학 전문가들에 의해 설립된 AI 신약 연구개발 플랫폼 기업으

  • 김민준 기자
  • 2023.12.18 13:47
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  한국생명존중희망재단, ‘생명지키미들’ 카톡 이모티콘 무료 배포

  한국생명존중희망재단이 자살예방 캠페인 카카오톡 이모티콘을 선착순으로 무료 배포한다. 한국생명존중희망재단은 12월 18일 오후 2시부터 자살예방 캠페인 캐릭터 ‘생명지키미들’ 카카오톡 이모티콘을 무료로 배포한다고 밝혔다. 이번 이모티콘은 소중한 사람들에게 전하는 안부와 위로, 응원의 메시지가 담겨있으며, 이모티콘을 통해 주변에 따뜻한 한마디를 전하며, 생명존중의 의미를 확산하도록 기획됐다. 이모티콘은 자살예방 캠페인 캐릭터인 ‘생명지키미들’을 활용해 일상생활에서 유용하게 사용할 수 있는 문구와 동작들로 디자인됐으며, 자살예방 캠페인 메시지 2종을 포함해 총 16종의 이모티콘으로 구성돼 있다. 자살예방 캠페인 캐릭터 ‘생명지키미들’은 총 4종으로, 사랑과 희망을 더해주는 ‘더더(+)’, 행복을 마구마구 불려주는 ‘배로(×)’, 슬픔을 잊게 해주는 ‘빼요(–)’, 걱정과 고민을 듣고 나눠주는 ‘누미(÷)’로 구성돼 있다. 이모티콘은 모바일 카카오톡 검색창에 ‘한국생명존중희망재단’을 검색한 다음 재단 공식 카카오톡 채널을 친구 추가하면 무료로 받을 수 있으며, 받은 이모티콘은 30일 동안 사용할 수 있다.

  • 김민준 기자
  • 2023.12.18 13:42
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  보건산업진흥원,올해 ‘공공데이터 품질인증 최우수’ 획득

  한국보건산업진흥원이 지난해 우수등급에 이어 올해는 한 단계 상승한 최우수 등급을 획득하며, 한국보건산업진흥원의 공공데이터의 품질과 신뢰성을 다시 한번 확인했다. 한국보건산업진흥원은 지난 15일 국립중앙도서관 국제회의장에서 열린 ‘2023년 공공데이터 품질인증 수여식’에서 고품질 데이터 확보 성과를 인정받아 최우수 등급을 획득했다고 18일 밝혔다. 행정안전부에서 시행되는 ‘공공데이터 품질인증’ 제도는 전체 행정·공공기관 총 809개 중 신청기관 51곳을 대상으로 심사해 진흥원을 포함한 12곳이 최우수 등급을 획득했다. 평가 내용은 ▲공공데이터 값 ▲공공데이터 관리 ▲공공데이터 개방·활용 3개 영역으로, 지난해 시행한 시범인증 때보다 한층 강화된 영역별 심사를 통해 인증을 부여한다. 한국보건산업진흥원은 체계적인 데이터 품질관리를 위해 표준품질관리체계를 구축하고 데이터 품질진단·개선관리 가이드를 마련하는 등 다각적인 데이터 품질 제고 노력을 지속해왔다.

  • 김민준 기자
  • 2023.12.18 13:25
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  메디톡스, 지방분해 주사제 ‘뉴브이’ 허가 신청

  메디톡스가 지방분해 주사제 ‘뉴브이’의 허가를 추진하며, 합성신약 시장에 출사표를 던졌다. 메디톡스는 지난 15일 식품의약품안전처(MFDS)에 중등증 및 중증 턱밑 지방 개선을 적응증으로 하는 지방분해 주사제 ‘뉴브이(영문명 NEWV, 개발명 MT921)’의 품목허가를 신청했다고 18일 밝혔다. 메디톡스가 개발한 첫 합성신약인 ‘뉴브이’는 ‘MT921’의 공식 제품명이다. 뉴브이는 체내 지방을 효율적으로 분해하는 지방분해 주사제로 세계 최초로 콜산(Cholic Acid, CA)을 주성분으로 사용한 것이 특징으로, 기존에 출시된 데옥시콜산(DCA) 성분의 주사제 대비 계면활성이 낮아 통증과 부종, 멍, 색소침착 등 이상반응을 감소시켜 차세대 지방분해 주사제로 높은 경쟁력을 갖고 있다. 메디톡스는 지난 2월 국내 10개 의료기관에서 총 240명의 환자를 대상으로 임상 3상시험을 완료했으며, 위약군 대비 ‘뉴브이’의 턱밑 지방 개선율과 환자 만족도와 MRI로 측정한 턱밑 지방의 부피 개선율이 유의미하게 높은 결과가 도출됐다. 안전성도 기존 데옥시콜산(DCA) 제품과 비슷한 수준의 이상반응 발생률을 나타냈다. 메디톡스는 주력 사업인 보툴리눔 톡신 제제, 필러와 시너

  • 김민준 기자
  • 2023.12.18 13:14
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  복지부, 의료계의 비대면진료 불참 권고 대한 엄중조치 선언

  보건복지부가 대한개원의협의회 등 의료계를 향해 사업자단체의 비대면진료 시범사업 불참 권고로 공정거래법 위반 시 엄중 조치하겠다고 경고했다. 보건복지부는 시행 전후 의료 현장의 우려사항에 대해서는 의약계와 환자‧소비자 단체의 의견을 청취하는 등 모니터링을 지속할 예정이라고 18일 밝혔다. 이와 함께 환자와 의사 모두 비대면진료를 안전하고 적절하게 이용할 수 있도록 시범사업 기간 동안 추가적인 보완을 해나갈 예정임을 안내했다. 앞서 복지부는 지난 12월 15일부터 비대면진료 시범사업 보완방안을 시행하고 있다.비대면진료 시범사업은 환자의 상태에 따라 필요한 경우 비대면진료를 실시할 수 있도록 시범사업 참여 의료기관을 제한하지 않고 있으며, 개별 의료기관은 환자 수요에 따라 자율적으로 비대면진료 실시 결정을 할 수 있다. 또한, 대면진료 요구권을 명시해 의사의 판단에 따라 비대면진료가 부적합한 개별사례에 대해 그 위험성을 회피할 수단이 마련됐다. 그러나 대한개원의협의회 등 사업자단체가 회원을 대상으로 단체 차원의 불참을 요구하고 있는 상황으로, 이에 대해 복지부는 “이러한 행위는 사실상 부당한 제한행위에 해당해 공정거래법 위반 소지가 있다”면서 공정거래위원회와 협의

  • 김민준 기자
  • 2023.12.18 13:07
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  국가임상시험지원재단, ‘기업주도 특화교육’ 성료

  국가임상시험지원재단이 2023년 기업주도 특화교육을 성공적으로 마무리했다. 국가임상시험지원재단은 올해 4월부터 11월까지 신약개발 분야를 선도하는 기업의 전문지식과 노하우를 공유할 수 있는 기업주도 특화 교육과정을 진행했다고 18일 밝혔다. 국가임상시험지원재단은 지난 2월 재단 홈페이지 공고를 통해 협력 기관을 공모한 후, 교육목적과 필요성 및 전문성 등을 고려해 최종 7개 기관을 선정했으며, 총 13회의 교육과정을 운영했다. 선정기관은 ▲아이콘 클리니컬 리서치 (ICON Clinical Research Korea) ▲아이큐비아 (IQVIA) ▲프리미어리서치 (Premier research) ▲트라이얼인포매틱스(TrialInformatics) ▲휴사이언스(Huscience) ▲셀타스퀘어(Seltasquare)▲메디라마(MediRama)이다. 특히 이번 교육과정은 임상시험 패러다임 전환 및 신약 개발 환경 변화에 대한 대응을 주제로 희귀질환, RWE(Real-WorldEvidence), DCT(Decentralized Clinical Trial), 임상시험 데이터, 약물감시, 종양학 약물개발 및 솔루션 등 과정을 운영해 400여명이 넘는 교육생의 뜨거운 관심과

  • 김민준 기자
  • 2023.12.18 13:00
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  노바티스 ‘셈블릭스’, 장기적인 임상적 유효성·안전성 확인

  셈블릭스가 우수한 장기적인 임상적 혜택과 내약성 및 안전성 프로파일을 입증했다. 한국노바티스는 2023년 미국혈액학회(ASH)에서 진행된 2건의 구두·포스터 발표를 통해, 만성골수성백혈병 최초의 STAMP 억제제인 ‘셈블릭스(성분명: 애시미닙)’가 장기적인 임상적 유효성과 안전성 프로파일을 확인했다고 12월 18일 밝혔다. 이번 학술대회에서 발표된 2건의 데이터는 각각 ▲2014년에 처음 시작된 X2101 1상 연구로 T315I 변이가 없는 만성기 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병 환자(Ph+ CML-CP)에서 최대 8년간 지속 입증된 셈블릭스의 임상적 유효성·안전성 및 내약성을 보기 위해 장기간 추적한 결과 ▲ASCEMBL 3상 임상 종료 후 최신 정보를 발표한 연구다. 연구결과에 따르면, 이전에 TKI(Tyrosine Kinase Inhibitor) 치료를 2종 이상 받은 만성골수성백혈병 환자에서 2세대 표적항암제 보수티닙과 4세대 표적항암제 셈블릭스로 치료한 결과, 추적관찰 기간 약 4년 경과 후에도 보수티닙 대비 셈블릭스의 임상적 유효성·안전성 및 내약성을 확인했다. 실제 환자에게 처음으로 투약된 X2101 1상 연구의 최종 결과, 셈블릭스의 임

  • 김민준 기자
  • 2023.12.18 12:55
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  원주세브란스-의료기기조합, ‘2023 오픈이노베이션 네트워킹 행사’ 개최

  가상현실 기반 어지러움증 치료 기술의 발전 및 활성화를 위한 네트워킹 행사가 개최됐다. 원주세브란스기독병원과 한국의료기기협동조합의 주최로 ‘2023년 의료분야 가상현실 오픈이노베이션 네트워킹’ 행사가 12월 15일(금), 강원도 원주시 강원TP 모바일헬스케어센터에서 성공적으로 개최됐다. 이번 행사는 의료분야 가상현실 기술 개발자, 연구자, 기업 관계자 등 100여 명이 참석한 가운데 진행됐다. 1부에서는 중소벤처기업부의 지원을 받아 3년간 진행한 '가상현실 기반 어지러움증 진단 및 치료기기 기술' 개발 과정이 소개됐다. 해당 기술은 가상현실을 이용해 어지러움증 환자의 증상을 측정하고, 이를 바탕으로 치료 계획을 수립할 수 있는 기술이다. 2부에서는 의료분야 가상현실 기술 개발자 간 토론을 통해 다양한 기술 정보를 교류하고, 상생모델 구축을 위한 협력 방안이 논의됐다. 토론회에서는 가상현실을 이용한 환자 교육, 수술 시뮬레이션, 재활 치료 등 다양한 분야에서의 활용 가능성에 대한 논의가 이뤄졌다. 또한, 의료분야 가상현실 기술의 발전 및 확산을 위해 대·중소기업, 대학, 연구소, 벤처캐피털 등 다양한 분야의 전문가들이 협력할 필요성에 대한 공감대가 형성됐다.

  • 이형규 기자
  • 2023.12.18 12:47
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  질병청, 화이자 영유아용 XBB.1.5 신규 백신 9600회분 국내 도입

  코로나19로부터 영유아를 보호할 화이자 영유아용 XBB.1.5 신규 백신 9600회분이 도입된다. 질병관리청은 식품의약품안전처의 긴급사용승인에 따라, 화이자 영유아용 XBB.1.5 신규백신 9600회분을 인천국제공항을 통해 국내 도입한다고 12월 18일 밝혔다. 화이자 영유아용 XBB.1.5 신규 백신은 식약처의 승인사항을 반영해, 이번 동절기 6개월~4세 영유아의 접종에 활용할 예정이다. 접종을 원하는 영유아는 12월 26일부터 사전예약에 참여할 수 있으며, 사전예약에 참여한 영유아는 2024년 1월 8일부터 무료로 접종받을 수 있다. 사전예약은 온라인(ncvr.kdca.go.kr)을 통해 가능하며, 접종 대상자의 연령대를 고려해 보호자가 대리하여 예약할 수 있다. 대리인의 본인인증 후, 접종 대상자와의 관계와 접종 대상자의 정보 등의 확인을 거쳐 예약을 진행하면 된다. 접종기관은 전국 위탁의료기관 및 보건소(약 900개소)이며, 자세한 사항은 코로나19예방접종누리집(ncv.kdca.go.kr)에서 확인할 수 있다. 영유아의 코로나19 접종은 11월 1일부터 모더나 백신으로 진행 중이나, 이전에 초기주 기반의 화이자 백신을 접종한 영유아는 모더나 백신의 접

  • 김민준 기자
  • 2023.12.18 11:34
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  질병청, 노바백스 신규 백신 접종 시작

  오늘부터 노바백스 신규백신 접종이 개시된다. 질병관리청은 XBB 변이에 대응하는 유전자재조합 방식의 합성항원 백신인 노바백스 백신의 접종을 시작한다고 12월 18일 밝혔다. 노바백스 백신은 12세 이상의 접종에 활용되며, 당일접종 및 사전예약 모두 12월 18일부터 시작한다. 고위험군을 포함한 12세 이상의 모든 국민은 무료로 접종이 가능하다. 접종은 사전예약 없이 접종기관에 직접 방문하여 받을 수 있으며, 사전예약은 온라인(ncvr.kdca.go.kr)을 통해 가능하다. 접종기관은 전국 위탁의료기관 및 보건소이고, 자세한 사항은 코로나19예방접종누리집에서 확인할 수 있다. 한편, 노바백스 백신은 ▲B형간염 백신, 자궁경부암 백신 등 국민의 접종경험이 많은 유전자재조합 방식의 합성항원 백신이다. mRNA 백신과 동일한 변이(XBB 계열)에 대응한다는 점에서 이번 백신 도입은 국민의 백신 선택의 기회를 넓혔다는 데에 의미가 있다.

  • 김민준 기자
  • 2023.12.18 11:29
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  복지부, K-헬스 1기 사업 분석해 후속 사업 추진에 나선다

  보건복지부가 케이-헬스(K-health) 해외진출 지원 사업 성과 보고 및 후속 사업 추진 방향에 대해 논의했다. 보건복지부는 12월 18일 케이-헬스(K-health) 추진단과 케이-헬스(K-health) 해외진출 지원 1기 사업(’21-’23년) 성과 발표회를 개최했다고 밝혔다. ‘케이-헬스(K-health) 해외진출 지원사업’은 우리 보건의료 제도 및 시스템 발전 경험을 아세안 10개국과 공유하는 사업이다. 보건복지부 산하 보건의료 전문기관들이 케이-헬스(K-health) 추진단을 구성해 2021년부터 올해까지 3년간 아세안 사무국과 공동으로 보편적 건강보장(UHC) 및 보건안보 분야에 초점을 맞춰 진행했다. 1기 사업 기간인 2021∼2023년간 국민건강보험공단과 건강보험심사평가원은 아세안 6개국에 건강보험 관련 시스템 컨설팅 총 9건을 완료했고, 보건복지인재원은 아세안 사무국 및 아세안 10개국 보건 담당자 총 55명에게 온·오프라인 보편적 건강보장(UHC) 연수를 제공했다. 또한 국제보건의료재단 주관으로 지난 11월 한-태평양도서국 간 최초의 보건의료 협력 회의를 개최했고, 사회보장정보원은 아세안 회원국의 지역보건의료정보시스템 구축을 지원하기 위한

  • 김민준 기자
  • 2023.12.18 11:26
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  SK케미칼, 업계 최초 온실가스 감축 방법 객관성 확보

  SK케미칼이 국내 화학업계 최초 SBTi 온실가스 감축 목표를 승인하고, 온실가스 감축에 나선다. SK케미칼은 ‘과학 기반 감축 목표 이니셔티브(SBTi, Science Based Targets initiative)’로부터 2032년 단기 온실가스 감축 목표에 대한 승인을 획득했다고 18일 밝혔다. 국내 화학회사가 SBTi로부터 온실가스 감축목표를 검증받은 것은 이번이 처음으로, 글로벌 화학산업군에서는 109개 기업이 승인을 받았으나 국내 화학회사로는 SK케미칼이 유일하고 SK그룹 내에서는 5번째 SBTi 승인 획득이다. SK케미칼이 설정한 온실가스 감축 목표는 제품 생산단계에서 발생하는 직접 온실가스 배출(Scope 1)과 간접 온실가스 배출(Scope 2)뿐만 아니라 제품 사용단계를 포함한 전 밸류체인(Value Chain)에서 발생하는 온실가스 배출(Scope 3)까지 포함한다. 감축 목표에 따라 SK케미칼은 제품 생산단계의 직접 온실가스 배출(Scope 1)과 간접 온실가스 배출(Scope 2)의 총량을 2032년까지 2021년 대비 50.4% 줄일 계획이며, 전 밸류체인에서 발생하는 온실가스 배출(Scope 3)도 2032년까지 2021년 대비 30

  • 김민준 기자
  • 2023.12.18 11:21
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  한국호야렌즈, 어린이 시력검사 강조하는 사회공헌활동 진행

  한국호야렌즈(대표 정병헌)는 고고다이노 및 한국실명예방재단과 함께 어린이 시력검사의 중요성을 알리고, 국내 취약계층 아동∙청소년 안과 수술비 및 안경 구매 비용 지원을 위한 사회공헌(CSR) 캠페인을 진행한다고 18일 밝혔다. 캠페인의 일환으로 한국호야렌즈는 어린이들이 쉽고 재미있게 눈 건강 관리의 중요성을 인식할 수 있도록 인기 애니메이션 고고다이노와 협업을 통해 어린이 시력검사표 및 스티커 형태의 가정용 간이 시력검사표를 자체 제작했다. 해당 시력검사표는 전국 500여 개 안경원 및 한국실명예방재단 연계 어린이집과 유치원 200여 곳에 배포돼 시력 검사 및 어린이 눈 건강의 중요성을 알린다. 캠페인 진행과 함께 호야렌즈는 작년에 이어 올해에도 한국실명예방재단과의 지속적인 파트너십을 이어가며 취약계층 아동∙청소년 안과 수술 및 안경 구매 비용 지원을 위한 기부금 천만 원을 전달할 예정이다. 전달된 기부금은 취약계층 아동∙청소년의 사시 및 안검내반증 등의 수술비 지원에 사용되며, 실질적으로 가계의 의료비 부담을 경감시켜 주고 시각장애 예방 및 자존감 향상의 효과로 아동∙청소년 삶의 질 향상에 기여할 것으로 기대된다. 호야렌즈의 CSR 미션 중 하나인 ‘시력관

  • 이형규 기자
  • 2023.12.18 11:20
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  시지바이오, 흉터 관리 ‘실리콘 시트’ 개발 MOU 체결

  시지바이오가 기존 제품 점착력 및 사용감 개선한 실리콘 소재의 흉터 관리 시트 개발을 추진한다. 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오가 웨어러블 의료기기 전문기업 씨어스테크놀로지와 실리콘 소재의 흉터 관리용 창상피복재 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다.본 업무협약에 따라 양사는 기존 제품의 점착력과 사용감을 개선한 실리콘 소재의 차세대 흉터 관리용 창상피복재 개발을 위해 협력할 예정이다. 구체적으로 양사는 장시간 사용해도 처음과 같은 점착력이 유지되고 이상 반응 없이 안전하게 사용할 수 있는 시트형 제품 개발을 추진한다. 제품 개발은 양사가 씨어스테크놀로지의 피부 점착용 바이오 소재 기술을 활용해 공동으로 진행하며, 제품의 생산은 씨어스테크놀로지가 맡는다. 시지바이오는 제품의 유통 및 마케팅을 포함한 상용화 과정 전반을 담당한다.특히, 양사는 가장 먼저 켈로이드 및 비후성 흉터를 집중 관리할 수 있는 시트 형태의 창상피복재 개발에 나설 예정으로, 오는 2024년 국내 출시를 목표로 하며, 추후에는 겔(gel) 및 스틱 형태의 제품으로도 개발을 진행해 점차 파이프라인을 확장해 나갈 계획이다. 더불어 모비케어는 자체 개발한 피부 점착 기술을

  • 김민준 기자
  • 2023.12.18 11:16
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  길리어드, 국내 병원 2곳과 항암제 신약 연구개발 협력 양해각서 체결

  길리어드가 서울대병원·삼성서울병원과 협력해 국내 R&D 파트너십을 강화한다. 길리어드 사이언스 코리아는 서울대학교병원과 삼성서울병원을 ‘길리어드 HOPE(Hematology-Oncology Portfolio Engagement Site)’ 기관으로 지정하고 항암제 신약의 연구개발 협력을 위한 양해각서를 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 양해 각서 체결을 통해 길리어드는 HOPE 기관으로 지정된 서울대병원과 삼성서울병원을 통해 신속한 연구 착수와 환자 모집 등을 수행하며, 동시에 투명하고 안전한 임상시험을 진행할 수 있도록 긴밀한 협력도 이어갈 계획이다. 길리어드는 전 세계에서 인정받는 연구센터를 HOPE 기관으로 지정하고, 초기부터 후기를 아우르는 임상 시험 단계에 걸쳐 협력한다. 길리어드 사이언스는 최근 항암분야로의 파이프라인 확장과 함께 지난해부터 국내 임상부서의 글로벌 임상전문 인력을 확충함으로써 본사 전략에 따른 글로벌 개발 및 허가 임상시험이 국내에 보다 많이 유치되도록 하고 있다. 이번 협력 체결은 국내 주요 연구 기관과의 항암제 개발을 위한 임상시험 진행에 협력을 강화한다는 것에 의미가 있다.

  • 김민준 기자
  • 2023.12.18 11:04
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  Tianlong Solution, 가축 질병 예방과 통제에 기여

  시안, 중국 2023년 12월 18일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- Tianlong Technology가 동물용 의약품에 대한 중국 우수의약품 제조관리기준(GMP)을 준수한다는 소식이 최근 전해졌다. 이번 승인은 Tianlong이 동물용 의약품 개발에 있어 표준화된 업무 프로세스에 더욱 집중할 수 있는 기반을 마련해 줬다. Tianlong Solution for Livestock Disease Detection 지난 26년 동안 Tianlong Technology는 분자 진단 및 유전자 검사를 위한 종합 솔루션을 제공하기 위해 노력해 왔다. 축산 분야에서 Tianlong은 돼지열병, 아프리카돼지열병, 돼지 생식기 호흡기 증후군, 돼지 바이러스성 설사병, 구제역, 조류 인플루엔자 등 주요 가축 질병을 신속하고 정확하게 진단할 수 있는 다양한 기기와 시약을 제공하고 있다. Tianlong의 가축 질병 검출 솔루션은 GeneRotex 96 핵산 추출기, Libex 핵산 추출기, Gentier 96E/96R 실시간 PCR 시스템, Gentier 미니 시리즈 휴대용 실시간 PCR 시스템을 비롯한 다양한 장비로 구성돼 있다. 이 장비들은 병원체 핵

  • PR Newswire
  • 2023.12.18 10:59
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  청소년, 아침식사 결식할수록 비만·질병 위험↑

  청소년 아침 결식은 성인 시 고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 심뇌혈관질환, 암발생으로 연결될 수 있는 것으로 나타났다. 한국정밀영양협회는 2023년 정밀영양협회 국제학술대회(2023 International Conference on Precision Nutrition)에서 동국대학교 일산병원 가정의학과 오상우 교수 연구팀(일산백병원 가정의학과 윤영숙 교수, 국민건강보험 일산병원 가정의학과 문한빛 전문의)이 국민건강영양조사와 청소년건강행태온라인 자료를 분석해 도출한 국내 청소년 아침결식의 현황과 문제점에 대해서 발표했다고 18일 밝혔다. 연구팀이 분석한 결과에 따르면 지난 10년 간 청소년 주 5회 이상 아침식사 결식률은 급속히 증가했으며, 고등학교 > 중학교 > 초등학교 순으로 높았다. 특히, 고등학생의 주 5회 이상 아침식사 결식률은 2022년 기준 41.3%로 2011년(25.5%) 대비 15.8%p 증가했고, 중학생의 주 5회 이상 아침식사 결식률은 2022년 기준 36.9%로 2011년(23.2%) 대비 13.7%p 증가한 것으로 나타났다. 또한, 아침식사 빈도가 적을수록 비만도 (체질량지수와 허리둘레)가 높았고, 비만 (체질량지수 95백분위수

  • 김민준 기자
  • 2023.12.18 10:53
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  세종충남대병원-충남대병원 심정지 환자 예후 공동연구, 국제학술지 게재

  세종충남대학교병원(원장 권계철)은 충남대학교병원 의료진과의 공동연구 논문이 국제 저명 학술지인 사이언티픽 리포트(Scientific Reports) 12월호에 게재됐다고 12월 18일 밝혔다. 이번 논문은 ‘심정지 후 통합 치료를 받은 환자의 예후 예측을 위한 최선의 전략’이란 제목으로 발표됐으며, 세종충남대학교병원 신경과 김은영 교수, 충남대학교병원 응급의학과 박정수 교수, 강창신 교수가 함께 연구를 진행했다. 연구팀은 심정지 생존자들의 예후를 예측하기 위한 검사로 뇌파 및 뇌 영상검사의 조합을 사용해 환자의 예후를 높은 민감도와 특이도로 예측할 수 있는 것을 확인했다. 세종충남대학교병원과 충남대학교병원은 지역사회 심정지 환자들에게 최상의 치료 결과를 위해 내과, 신경과, 영상의학과, 응급의학과 등 다학제적인 접근을 통한 의료서비스를 제공하고 있으며, 이번 연구는 신경과와 응급의학과, 영상의학과의 협업으로 일궈낸 성과여서 큰 의미가 있는 것으로 평가받고 있다. 김은영 교수는 “세종충남대학교병원 개원 이후 지역의 응급의료 사각지대를 최소화하기 위해 항상 노력하고 있다”며 “이번 충남대학교병원과 협력 연구를 통해 지역의 응급환자들에게 도움이 될 수 있을 것으로

  • 이형규 기자
  • 2023.12.18 10:45