일본 에이자이(동경 소재, CEO:하루오 나이토)의 미국 자 회사인 미국 에이자이 의약연구소(뉴저지 릿지필드 파크 소재, 사장: Mindell Seidlin)는 2005년 11월 16일자로 항전간 약 rufinamide에 대한 신약 허가를 FDA에 다시 제출했다고 발표했다.
 
에이자이 의약연구소는 지난 11월초 최초 허가 신청을 취하하고 다시 접근 가능한 전자식 형태로 최초 제출서류의 자료 중 일부를 포함시켰다.
 
Rufinamide는 성인이나 12세 이상의 청소년의 부분 발작에 대한 보조치료 및 4세 이상 어린이 레녹스-가스토 증후군(Lennox Gastaut Syndrome: LGS)과 관련된 발작의 보조 치료에 사용된다.
 
일본 에이자는 인체 약물 연구 중심의 제약회사로 30개국에 제품 개발 시판 중에 있으며 연구시설, 제조 및 판매도 전 세계 네트워크가 이루어지고 있는 전 세계 종업원 총 8000여명을 고용하고 있다.
 
미국 에이자이 의약연구소는 에이자이의 미국 자회사로 주로 임상실험 연구와 새로운 신약에 대한 임상 개발 및 이미 시판되고 있는 약물의 새로운 적응증 추가를 위한 임상 연구에 집중하고 있다. (Drug News Wire)
 
백승란 기자(srbaek@medifonews.com)
2005-11-25