노바티스와 아이데닉스(Idenix)사는 만성B간염 치료에 텔비부딘(telbivudine) 600mg 용량에 대한 FDA시판 허가를 공동으로 추진 중에 있다.
 
허가 근거는 GLOBE 연구의 1년간 자료와 계속 2년간 제3상 임상실험 자료로 라미부딘(Lamivudine)과 전 세계 20개 나라 112개 임상 센터에서 1,367명의 간염 환자를 대상으로 비교한 자료를 근거로 한 허가서를 제출했다.
 
본 신약 허가 제출은 하루 1회 뉴크레오사이드 유도체인 경구용 텔비부딘에 대한 시판 허가 요청으로 유럽과 아시아 지역은 2006년 1/4분기에 노바티스에서 허가 서를 제출할 것으로 예상하고 있다.
 
아이데닉스사의 CEO 소마도씨(Jean-Pierre Sommadossi)회장은 “이 허가 제출은 우리 회사의 성장과 항 바이러스 사업의 선두 주자로 우리의 목적을 추구하는데 획기적인 계기가 되고 있다”고 평가했다. (Datamonitor Newswire)
 
백승란 기자(srbaek@medifonews.com)
2006-01-05