2019년 허가 및 발매 목표로 글로벌 CMO로서의 역할 기대
건일제약(대표 김영중)이 이스라엘 Kitov (Kitov Pharmaceuticals Ltd.)와 골관절염 신규 복합제 'KIT-302(성분명: 세레콕시브+암로디핀)'의 국내 독점 판매 및 기술이전 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약은 완제품을 도입·판매하는 기존의 라이센싱 계약과 달리 원 개발사의 제조 기술을 이전 받아 건일제약의 cGMP 제조 시설에서 완제품을 직접 생산하게 된다.
특허 만료로 시장이 크게 확장된 '세레콕시브' 마켓에서 뚜렷한 차별점을 가진 제품을 국내 제조로 공급하게 된 것이 특징이다. 아울러 국내에서 생산한 완제품을 해외에 공급하는 것도 원 개발사와 협의 중이다.
'KIT-302'는 세레콕시브와 암로디핀 복합제로 혈압 조절이 필요한 골관절염 환자들이 주요 처방 대상이다. 골관절염 질환의 특성상 장기적으로 다수의 치료제를 한꺼번에 복용해야 하는 만큼 복합제로 환자의 복약 편의성 및 순응도를 크게 개선할 것으로 기대되며 나아가 세레콕시브를 포함한 비스테로이드성 소염진통제 장기 복용자에게서 나타날 수 있는 고혈압 유발 가능성도 사전에 예방할 수 있을 것으로 전망된다.
건일제약은 2019년 'KIT-302' 허가 및 발매를 목표로 하고 있다고 전했다.
김윤미 기자 kym@medifonews.com
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