로타바이러스 유아설사 ‘뚝’ 백신허가

2006-02-07 05:11:00

FDA, 아기설사 감염 98% 예방 ‘로타텍’ 승인

FDA는 2월 3일자로 로타바이러스에 의한 아기의 설사 감염에 대하여 98% 예방하고 96% 입원을 사전 방지할 수 있는 백신 로타텍(RotaTeq)을 허가했다.
 
소위 겨울 설사로 불리는 로타바이러스 감염은 흔히 11월에서 이듬해 4월에 발생하며 설사 구토 등으로 2세 미만의 아기들이 쉽게 탈수 현상을 유발한다. 매년 미국에서는 약 55,000 명이 감염으로 병원에 입원한다고 미국질병관리청 (CDC)은 보고하고 있다. 특히 개발 도상 국가에는 로타바이러스 감염으로 매년 60만 명 이상의 사망자를 낳고 있다.
 
이 백신은 액체로 경구 투여하며 생후 6주에서 32주까지 3회 투여한다. 면역 자문 위원은 CDC에 이 달 중으로 로타텍을 아기의 정기 접종 목록에 포함시킬 지 여부를 투표로 결정할 예정이다.
 
이전에 로타바이러스 백신이 위험한 장 폐색 부작용으로 1999년에 시판 취소조치를 취한바 있었다.
 
그러나 이 새로운 로타바이러스 백신은 이러한 부작용을 확인하기 위해 무려 72,000명 이상의 실험을 실시하여 안전성을 입증하였다.
 
이 백신 제조회사는 머크사로 앞으로 시판 후 검사로 44,000명의 신생아를 대상으로 계속 연구가 진행될 것이다. (USA Today)
백승란 기자(srbaek@medifonews.com)
2006-02-07




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