3D 프린팅 의료기기 개발부터 허가에 필요한 정보 총망라
식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 3D 프린팅 의료기기에 대한 연구·개발부터 허가에 이르기까지 필요한 정보를 제공하기 위해 종합 안내서를 발간한다고 31일 밝혔다. 주요내용은 ▲3D 프린팅 정의 ▲국내외 의료분야 3D 프린팅 연구동향 ▲의료기기 3D 프린팅 소재 및 기술 소개 ▲의료기기 인·허가 내용 ▲3D 프린팅 소재별 공정기술 실습 등이다.
안내서는 총 3권으로 구성됐고, 의료기기 개발자, 제조업체 등을 대상으로 해당 안내서를 이용한 전문 교육이 올해 8월부터 실시될 계획이다.
안전평가원은 앞으로도 3D 프린팅뿐만 아니라 인공지능(AI), 로봇기술 등 첨단의료기기가 신속하게 제품화될 수 있도록 제도를 정비하고 기술 지원에 최선을 다할 것이라고 전했다.
자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령‧자료 → 매뉴얼/지침에서 확인할 수 있다.
-‘알기 쉬운 의료기기 3D 프린팅 기술의 이해’ 종합 안내서 목차
구분 | 목 차 |
1권 | 의료기기 3D 프린팅 기술 |
- 의료기기 관점의 3D 프린팅 기술 ‧ 의료기기 3D 프린팅 개요 ‧ 의료기기 3D 프린팅 소재 동향 - 의료기기 시장과 의료 3D 프린팅 연구 현황 ‧ 의료기기 시장과 의료 3D 프린팅 시장 동향 ‧ 의료기기 3D 프린팅 연구 동향 - 국내‧외 의료분야 3D 프린팅 기술정책 동향 및 제도 ‧ (국외) 의료분야 3D 프린팅 기술정책 동향 및 제도 ‧ (국내) 의료분야 3D 프린팅 기술정책 동향 및 제도 | |
2권 | 3D 프린팅 일반 기초 |
- 3D 프린팅 기초 ‧ 3D 프린팅 개요, 3D 프린팅 산업 및 시장 동향 ‧ 3D 프린팅 전략기술 로드맵 및 산업육성 정책 현황 - 3D 프린팅 공정 ‧ 3D 프린팅 공정 개요 ‧ 3D 프린팅 소재, 기술 - 의료기기 인‧허가 ‧ 의료기기의 이해, GMP, 기술문서, 인증(신고)‧허가의 이해 | |
3권 | 의료기기 3D 프린팅 공정기술 |
- 3D 프린팅을 위한 의료영상 변환과 설계 - 3D 프린팅 제작의 이해 - 3D 프린팅 출력물 후공정 방법 및 주의사항 - 3D 프린팅 출력물 측정‧검사 - 3D 프린팅 제품의 관리 |
홍숙 기자 hs@medifonews.com
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