FDA는 Nabi 바이오제약에서 개발한 금연백신 NicVax의 허가 심사에 신속한 처리를 지정 허가했다. 이 백신은 니코틴 중독을 치료하고 재흡연을 예방하는 효과를 나타낸다고 한다.
 
신속한 심사제도란 전례 없는 의학적 필요성이 새롭게 대두될 경우 위중한 질환 치료 제품의 개발을 용의하게 규제상 편익을 부여하는 제도로 회사들이 우선 심사를 요청하는 것이 통례이다.
 
NicVax는 면역 체계를 자극하여 니코틴과 항체가 결합하고 이 결합 항체는 뇌의 진입이 어려워 결국 니코틴의 뇌 진입을 차단하는 작용 기전을 나타낸다. 이 니코틴 항체는 마치 스폰지와 같이 혈액 순환시 니코틴을 흡수하여 뇌로 진입하는 것을 예방한다고 한다.
 
“이 약물은 전례 없는 금연제품으로 우선심사 지정허가 받기도 최초가 될 것이며 니코틴 중독에 접근하는 우리의 특이한 방법에 대하여 FDA에서 검증해 준 것으로 풀이된다”라고 Nabi 바이오 제약회사 수석부사장 라스부센(Henrik Rasmussen)씨는 설명했다. (Pharmaceutical Business Review)
 
       김윤영 기자(yunyoung.kim@medifonews.com)
     2006-03-13