신풍제약(대표, 유제만)은 항혈소판제 신약후보물질 'SP-8008'의 임상 1상이 영국에서 순조롭게 진행 중이라고 13일 밝혔다.

임상 1상은 건강한 남성지원대상자(48명)를 대상으로 실시되고 있다. SP-8008 단회 투여에 따른 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 등이 평가된다. 증량은 6단계(Cohort 1∼6, 단계당 8명)로 이뤄진다. 첫 투약은 지난 10월 1일 실시됐다. 현재까지 총 24명이 투약을 완료했으며, 안전성에는 큰 이슈가 발생하지 않았다. 

SP-8008은 새로운 작용기전을 가지고 있다 기존혈소판제제와 유사한 혈소판응집억제효과를 보이면서 출혈부작용은 감소시킨 경구용제제다. 지난 3월 영국 의약품·보건의료제품규제청(MHRA, Medicinesand Healthcare Products Regulatory Agency)으로부터 임상 1상 시험승인(CTA)을 취득했다. 

신풍제약 관계자는 “이번 임상은 SP-8008의 글로벌개발 가능성을 입증하는 첫 단계”라고 평가했다.