에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 대장암치료신약 ‘STP1002’의 미국 임상1상 IND(임상계획승인)를 승인 받았다고 24일 밝혔다.

이에 따라, 에스티팜은 내년부터 미국 내 세 곳의 임상사이트에서 참여자를 모집한다. 4월에는 첫 투여를 개시할 예정이다.

제약사측은 이번 1상을 통해 STP1002의 안전성, 유효성을 확인한다. 대장암 외 비소세포성폐암, 유방암, 간암 등 진행성 고형암을 대상으로도 효능을 평가할 계획이다.

STP1002는 텐키라제(Tankyrase) 효소를 저해하는 first-in-class 경구용제제다. 기존 대장암 치료제(얼비툭스;Erbitux)에 반응하지 않거나, KRAS 돌연변이 동반 대장암 치료를 목적으로 개발되고 있다. 전임상에서는 독성과 관련, 큰 문제를 보이지 않았다. 유효성 평가에서는 49~70%의 TGI(암세포성장억제, Tumor Growth Inhibition)가 나타났다. 

에스티팜 관계자는 “STP1002는 경구용 대장암 치료제가 없는 미충족 수요를 타겟으로 개발됐다”며 “현지 CRO업체(KCRN Research)와의 협력을 통해 미국 임상을 성공적으로 진행하겠다”고 전했다.

에스티팜은 저비용 고효율의 신약개발 전략(Virtual R&D)를 통해 현재 8개의 신약프로젝트를 보유하고 있다. 에이즈치료제 STP0404는 유럽 임상1상 IMPD(임상계획승인) 1차 서류제출을 완료했다. 내년 1월 중순 최종 신청을 마무리 할 예정이다.