안전성·효과성·임상적 의의 등 자문
식품의약품안전처(처장 김강립)는 ㈜한국화이자 코로나19 백신(제품명: 코미나티주)에 대한 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증자문단) 회의를 2월 22일(월) 실시하고, 그 결과를 2월 23일(화) 공개할 예정이다.‘코미나티주’는 미국 화이자社와 독일 바이오엔텍社가 공동으로 개발한 mRNA 백신이다.
1월 25일 식약처에 품목허가를 신청한 상태로, 현재 심사를 진행하고 있다.
식약처는 “허가신청 시 제출된 비임상·임상·품질 등의 자료를 면밀히 검토하고 있으며, 이번 검증자문단 자문회의에서는 외부 전문가들로부터 안전성과 효과성, 임상적 의의에 대해 자문받을 계획”이라고 밝혔다.
노영희 기자 nyh2152@medifonews.com
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