GSK 항암제 하이캄틴 자궁경부암 적응증 추가

2006-06-23 05:01:00

FDA, 하이캄틴+시스프라틴 병용효과 인정

자궁경부암 치료에 수술이나 방사선 치료로 효과를 보지 못할 경우 사용될 새로운 약물 병용 요법이 미국 FDA 에 의해 허가됐다.
 
이 약물은 GSK가 시판하는 하이캄틴 (Hycamtin)으로 시스프라틴과 병용할 경우 시스프라틴 단독 투여보다 생존 기간을 3개월 더 연장시키는 효과를 나타낸다고 FDA는 언급했다.
 
두 약물은 이미 시판되고 있고 별도로 난소 및 폐암 치료에 허가되었으며 다시 FDA는 두 약물의 병용 투여로 자궁경부암 치료 적응증 추가를 허가한 것이다.
 
이는 지난주 FDA가 머크사의 인간 유두종 자궁경부암 예방 백신 허가와 함께 두 번째 긍정적인 질병 치료 단계를 제공한 것이다.
 
GSK는 HPV 백신도 개발 중에 있어 금년 말경에 미국에서 시판 허가 될 것으로 기대하고 있다.
 
하이캄틴은 정맥주사 투여로 면역체계를 손상시켜 백혈구 감소를 유발할 수 있다. 또한 혈소판 감소도 유발하여 출혈이나 빈혈로 진전된 수 있다. 오심, 구토, 설사, 탈모 등의 부작용이 보고되고 있다.
하이캄팅는 토포 이성체 효소 I 차단 항암제에 속하여 암세포에 DNA 복제를 방해해 세포 사멸을 유도하는 약물이다. (Pharmaceutical News)
 
 
김윤영 기자(yunyoung.kim@medifonews.com)
2006-06-23




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