노바티스 COPD 치료제 신청에 FDA서 추가 정보 요청

2009-10-21 05:13:48

당초 단일 치료제 개발서 병용요법으로 전환해 허가 신청

미국 FDA는 노바티스의 만성 폐색성 폐질환(COPD) 치료제 QAB149(indacaterol)의 허가 신청에 대해 적정 용량에 관한 추가 자료 및 추가 임상자료를 요청하고 있다.
노바티스는 QAB149에 대해 애당초 단일 치료제로 시판하려 했으나 시장 분석가들은 다른 치료제와 QAB149를 병용할 경우 30-50억 달러의 매출이 예상된다고 전망했다.

이에 따라 노바티스는 Vectura사에서 개발 중인 신약 NVA237나 쉐링프라우 흡입 스테로이드 Mometasone과의 병용요법에 대해 연구하고 있다. 이러한 복합제 시판은 2013년이나 되어야 시판될 수 있을 것으로 전문가들은 내다보고 있다.

한편 유럽의약청은 지난 달 QAB149에 대한 시판 허가를 긍정적으로 평가하고 있어 현재 GSK, AZ 및 화이자, 베링거인겔하임이 주도하고 있는 호흡기 질환 시장에 노바티스의 야망을 부추겨 주고 있는 상황이다.




김윤영 기자 yunyoung,kim@medifonews.com
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