궤양제 다께프론, 궤양예방 적응증 추가확대 신청

2009-11-29 05:21:34

다께다, 비 스테로이드 소염진통제의 궤양예방제로 제출

다께다는 다께프론 캅셀 15와 다께프론OD 정 15(lansoprazole)을 비 스테로이드 소염진통제(NSAIDs)의 위/십이지장 궤양 예방 적응증을 추가하기 위해 보충 신약 허가 신청을 일본 후생성에 제출했다.

란소프라졸은 1992년 일본에 출시된 PPP차단제로 위, 십이지장 궤양 및 역류성 식도염 치료에 이미 허가된 바 있다.

NSAIDs는 통증, 발열, 염증 치료에 주로 처방되지만, 부작용으로 위, 십이지장 궤양을 유발한다. 따라서 NSAIDs 장기 복용자를 위해 이러한 소화성 궤양 예방으로 란소프라졸의 추가 적응증을 제시하고 허가를 신청하고 있다.




김윤영 기자 yunyoung,kim@medifonews.com
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