희귀암 유발 가능성이 확인된 ‘거친표면 유방보형물’의 국내 제작∙수입물량이 약 22만개인 것으로 집계됐다. 문제가 된 엘러간사의 제품은 전체 유통량의 절반 수준이었고, 이외 다양한 회사의 제품들이 시장에 나왔던 것으로 나타났다. 

19일 최도자 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면, 2007년~2018년 거친표면 인공유방 국내 유통량은 모두 22만2470개였다.

이 가운데 미국 엘러간사의 제품은 모두 11만4365개로 전체 유통량의 절반 이상을 차지했다. 디메드사(4만7723개), 암정메딕스사(3만4175개), 그린코스코사(1만8493개), 사이넥스사(3154개)의 제품들도 수입됐다. 국내 한스바이오메드사의 제품 4560개 역시 유통됐다.

국내에서는 지난 16일 거친표면 유방보형물 이식 후 ‘유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)’이 발생하는 사례가 처음으로 보고됐다. 식약처는 해당 환자가 엘러간사의 거친표면 유방 보형물을 이식 받은 것으로 확인됐다고 밝혔다.

최도자 의원은 “거친표면 유방보형물의 허가이후 유통량이 확인됐지만, 식약처는 몇 명의 환자에게 몇 개의 보형물이 시술됐는지 파악조차 못하고 있다”고 지적했다.

이어 그는 “프랑스와 캐나다는 엘러간사 외 모든 거친표면 유방보형물의 유통을 금지시켰다”며 “국내에서도 거친표면 보형물을 시술한 사람이 최소 11만명 이상으로 예상돼 제대로 된 환자파악∙보상∙피해구제 대책마련이 필요하다”고 강조했다.