2006년 9월 7일 FDA 자문위원회와 와이어스가 회동하여 지속성 우울증 치료약 desvenlafaxine succinate의 신약 허가서 자료에 대한 회의가 필요 없게 되었다고 FDA가 와이어스에 통보하여 와이어스가 본 개량 항 우울제 허가에 매우 유리한 위치를 얻었다.
 
FDA는 심사 결과 2006년 10월까지 서신을 통보하기 이전에 자문 위원들과 회동하여 본 허가 신청 자료에 대한 토의가 더 이상 필요하지 않음을 회사측에 통보한 것이다.
 
따라서 와이어스는 이 조치에 매우 고무되었고 본 신약에 대한 종합적 임상시험으로 제품 허가 취득에 지지를 받고 있다고 믿고 있다.
와이어스는 desvenlafaxine succinate에 대한 신약 허가(NDA)를 FDA에 2005년 12월에 제출했었다. 이 약물은 serotonin-norepinephrine 재흡수 억제에 의한 항 우울제이다. (Pharmaceutical News)
김윤영기자(yunyoung.kim@medifonews.com)