FDA 자문위원, 추가 적용증 확대 동의
FDA 자문위원회는 화이자의 항 응고제 프라그민 (Fragmin) 에 대해 암 환자에 치명적일 수 있는 혈액응고 방지에 대한 추가 적응증을 허가 해줄 것을 합의했다.
이 약물은 FDA가 수술이나 심장병 환자에 대한 혈액 응고 적응 증을 허가했으나 이번에 암환자에 대한 적응증추가 여부를 결정할 단계이다.
FDA 자문위원회는 이 약물의 항 응고 작용을 암 환자까지 추가 확대한 것에 동의했다. FDA는 자문위원들의 권고를 받아드려 적응증 추가 허가가 이루어질 것으로 전망했다. (Pharmaceutical News)
김윤영기자(yunyoung.kim@medifonews.com)
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