로슈, 류마티스성 관절염 치료약 3상 임상 결과 우수

2008-10-30 10:33:04

단독 및 병용투여에서 20%완화 효과 확인

로슈는 류마티스 성 관절염 치료제 악템라(Actemra: tocilizumab)에 대한 단독 및 Methotrexate와의 병용 혹은 Methotrexate 단독 투여와 비교한 2개의 제3상 임상시험 결과에서 관절 통증 완화에 유의한 개선을 보였다고 보고했다.

TNF-알파 치료 전 반응하지 않은 난치성 환자를 대상으로 실시한 Radiate 연구에서 악템라(8mg/kg)를 Methotrexate와 병용 치료한 환자의 절반이 증세 완화 20%를 나타낸 반면 Methotrexate 단독 투여에서는 10%만이 완화 효과를 나타낼 뿐이었다고 한다.

첫 번째 임상시험인 Radiate 실험은 무작위, 이중 맹검 및 맹약 비교 시험으로 TNF-알파 단독 투여로 충분한 반응을 보지 못한 환자에게 악템라와 Methotrexate 및 맹약과 Methotrexate 투여로 유효성 및 안전성을 평가하도록 설계되었다. 결국 TNF-알파 약물 투여로 만족한 결과를 보지 못한 환자에게서 악템라와 Methotexate 병용 투여가 획기적인 임상적 개선 효과를 확인한 것이다.

두 번째 실험인 Ambition 실험에서는 악템라(8mg/kg) 단독 투여 효과를 평가하는 것으로 결과 악템라 투여 환자의 70%가 증세 완화 20%개선을 본 반면 Methotrexate 단독 투여의 경우는 53%만이 20% 개선 효과를 나타낼 뿐이었다.

Ambition 임상 실험은 무작위, 이중 맹검 및 맹약 비교시험으로 이루어진 2층 실험으로 류마티스성 관절염 환자에 대해 악템라 단독 요법과 Methotrexate 단독으로 24주간 치료하여 우수성을 평가하는 실험이었다. 두 시험 모두 악템라(8mg/kg) 투여 환자 1/3 이상이 기존 약물 투여 집단보다 질환 치료와 일반적으로 우수한 내용성을 나타냈다.




김윤영 기자 yunyoung.kim@medifonews.com
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